In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufInjekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraunB. Braun Deutschland02057926
00611005
09929424		28.07.2023
ChargenrückrufSabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 StückTiapridEurimPharm Arzneimittel0742280426.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 FilmtablettenVigabatrinCC Pharma03565814
03565866		26.07.2023
ChargenrückrufLactuflor, 1000 ml Lösung zum EinnehmenLactuloseMIP Pharma0351204824.07.2023
Rückrufe allgemeinOxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonHormosan Pharma11536815
11536821
11536838
11536844
11536850
11536867
11536910
11536927
11536933
11536991
11537016
11537022
11537074
11537080
11537097		24.07.2023
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: geänderte Meldepflichten bei Vorkommnissen ab 201708.11.2016
Information der Institutionen und BehördenMetformin bei mäßig eingeschränkter Nierenfunktion nicht mehr kontraindiziert25.10.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Empfehlungen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern bei peroralen Levetiracetam-haltigen Lösungen (Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen)18.10.2016
Information der Institutionen und BehördenHepatitis-B-Reaktivierung durch direkt wirkende Virustatika zur Behandlung der Hepatitis C11.10.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht04.10.2016
Information der Institutionen und BehördenKardiomyopathie unter Quetiapin27.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
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Chargenrückruf

Tiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20 und 30, Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lipp[...]

Hersteller:
Dermapharm AG im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik GmbH		 Produkt:
Tiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, T
Datum:
24.10.2022

Tiroler Nussöl original Nussöl
150 ml
Ch.-B.: 201201, 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6
75 ml, 150 ml und 150 ml Spray
Ch.-B.: 201204, 201205, 201206, 220101, 220102


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10
150 ml Spray
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 20
150 ml
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 30
150 ml
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20
20 ml
Ch.-B.: 200701, 210701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 30
20 ml
Ch.-B.: 200701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 20/30
20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung
Ch.-B.: 200701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 30/30
20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung
Ch.-B.: 200701, 210701


Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik GmbH, A-6370 Kitzbühel, Österreich, um folgende Veröffentlichung:

„Der Duftstoff Methyl-N-methylanthranilate ist gemäß der Verordnung (EU) 2022/135 vom 31. Januar 2022 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Methyl-N-methylanthranilate in kosmetischen Mitteln verboten zur Verwendung in Sonnenschutzmitteln. Damit dürfen die aufgeführten Chargen der Produkte Tiroler Nussöl original Nussöl, 150 ml (PZN 05960236), Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, 75 ml, 150 ml und 150 ml Spray (PZN 05960265, 05960259 und 05960271), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 150 ml Spray (PZN 05960302), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 20, 150 ml (PZN 06347495), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 30, 150 ml (PZN 06347503), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20, 20 ml (PZN 17562802), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 30, 20 ml (PZN 17562819), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 20/30, 20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung (PZN 09925389) und Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 30/30, 20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung (PZN 09925403), ab dem 21. November 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden.
Betroffene Chargen können an unsere Retourenadresse geschickt werden oder es kann uns ein Vernichtungsnachweis per Vernichtungserklärung an die E-Mail-Adresse auftragsannahme@dermapharm.com gesendet werden. Wir werden Ihnen eine Gutschrift erstellen und die Portokosten erstatten.
Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Dermapharm AG, Telefonnummer 089 641860.
Retourenadresse:

mibe GmbH Arzneimittel
Retourenabteilung
Münchener Straße15
06796 Brehna.“