In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNebivolol Glenmark 5 mg TablettenNebivolol Glenmark Arzneimittel0909837731.03.2025
HerstellerinformationFagron28.03.2025
ChargenrückrufTelmisartan comp. AbZTelmisartan, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma10250703
10250726
10250732		24.03.2025
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
ChargenrückrufBudenofalk® 3mg magensaftresistente HartkapselnBudesonidDr. Falk Pharma0886223817.03.2025
ChargenrückrufTeicoplanin Eberth 400 mgTeicoplaninEberth Arzneimittel1758288011.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, TaTacrolimusAliud Pharma18110404
18105389
18110410
18105432
18110479
18105455
18110485
18105478		10.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323344
11323373		07.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096523
11096552		07.03.2025
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinFirma Eberth Arzneimittel1039420106.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat30.01.2018
Information der Institutionen und BehördenEinführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion24.01.2018
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung: inkorrekte Farbkodierung der Konzentrationsangabe des Produktes

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Mecain®		 Wirkstoff:
Mepivacain
Datum:
26.07.2022		 PZN:
16018798, 16018806, 16018812
Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über eine inkorrekte Farbkodierung der mg/ml- und Konzentrationsangabe (2%) bei sechs Chargen des Produktes Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml 5 ml Injektionslösung in den Packungsgrößen 5, 10 und 50 Ampullen (PZN 16018798, 16018806 und 16018812). Die betroffenen Chargen lauten: 1935603001, 1935603002, 1936303001, 2148301301, 2148301302 und 2148301303.

Das enthaltene Lokalanästhetikum wird zur lokalen und regionalen Nervenblockade angewendet.

Aufgrund der gleichen gelben Farbkodierung bei dem Arzneimittel Mecain® 10 mg/ml Injektionslösung und dem Arzneimittel Mecain 20 mg/ml Injektionslösung ist eine Verwechselung möglich. Ein Rückruf betroffener Packungen ist derzeit nicht vorgesehen.

Weitere Informationen, wie die Kontaktinformationen der Firma, ist dem  Informationsschreiben zu entnehmen. Die AMK bittet ApothekerInnen belieferte Stationen angemessen zu informieren.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mepivacain sind unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Puren Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lokalanästhetikum Mecain® 20 mg/ml Injektionslösung - Puren Pharma GmbH. (25.Juli 2022)