Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Celerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus Bleichcreme		Hübner Naturarzneimittel	02288956 01094799	23.10.2023
Chargenrückruf	Tensoflux®	Bendroflumethiazid und Amilorid	Hennig Arzneimittel	03127942 03127959 03127965	23.10.2023
Chargenrückruf	Enalapril comp.	Enalapril, Hydrochlorothiazid	AbZ-Pharma	04182765 02809579	20.10.2023
Chargenrückruf	Enalapril-ratiopharm® comp.	Enalapril, Hydrochlorothiazid	ratiopharm	02752299	20.10.2023
Chargenrückruf	Dexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen	Gentamicinsulfat, Dexamethason	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib	02192162 02747789 02747795 01405638	19.10.2023
Chargenrückruf	Temozolomide SUN	Temozolomid	Sun Pharmaceuticals Germany	09281940	18.10.2023
Chargenrückruf	Amitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene Tabletten	Amitriptylin	neuraxpharm Arzneimittel		17.10.2023
Herstellerinformation	Actilyse®	Alteplase	Boehringer Ingelheim Pharma & Co.KG		16.10.2023
Chargenüberprüfungen	Glucose 5% B. Braun Ecoflac® plus, 20 x 100 ml, Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% Braun, Ecoflac® plus, 20 x 100 ml		B. Braun Melsungen	03710676 03710647	16.10.2023
Chargenrückruf	Amitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene Tabletten, 20, 50 und 100 Stück	Amitriptylin	neuraxpharm Arzneimittel	03343120 03343137 03343143	16.10.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika	21.02.2017
Information der Institutionen und Behörden	CHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne	14.02.2017
Information der Institutionen und Behörden	AGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder	07.02.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich	07.02.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen	31.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen	31.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	StartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2016	24.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	24.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	Verdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose	24.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden	17.01.2017

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller: Avexis	Produkt: Zolgensma™	Wirkstoff: Onasemnogen-Abeparvovec

Markteinführung in D: 07.2020

Artikel

Wirkstärke	PKG Gr.	Darreichungs- form	Normgröße	PZN
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	19,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995454
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	22 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995460
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	24,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995477
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	27,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995508
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	30,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995514
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	33 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995543
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	35,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995566
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	38,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995572
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	41,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995419
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	44 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995425
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	46,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995431
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	49,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204727
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	52,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204733
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	55 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204756
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	57,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204762
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	60,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204779
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	63,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204785
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	66 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204791
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	68,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204816
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	71,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204822
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	74,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204839
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	77 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514273
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	79,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514296
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	82,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514310
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	85,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514327
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	88 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514333
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	90,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514385
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	93,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514391
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	96,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514422
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	99 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514439
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	101,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514445
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	104,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514451
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	107,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514468
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	110 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514474
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	112,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514480
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	115,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514497

Indikation:
Zolgensma ist zur Behandlung von Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) bestimmt.

Fachinformation Zolgensma