In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Artesunate AmivasArtesunat Amivas01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vaborem®Meropenem-Vaborbactam Berlin-Chemie01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vyloy™ ZolbetuximabAstellas Pharma01.11.2024
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg RetardtablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel1241987901.11.2024
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1816755131.10.2024
ChargenrückrufPregabalin-neuraxpharm®Pregabalinneuraxpharm Arzneimittel11031340
11606361
11031469
11031558
28.10.2024
ChargenrückrufZonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 StückZonisamidGlenmark Arzneimittel1112774928.10.2024
Rote-Hand-Briefe24.10.2024
ChargenrückrufMeno Albin MischungValeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium UrtinkturHomviora Arzneimittel Dr. Hagedorn1763727924.10.2024
ChargenüberprüfungenInfectoFosFosfomycinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium00332765
00332825
22.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat30.01.2018
Information der Institutionen und BehördenEinführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52)24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen16.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung12.12.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017

Chargenrückruf

Hersteller:
Carinopharm
Produkt:
Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml, 5x5 ml, Injektionslösung
Wirkstoff:
Tranexamsäure
Datum:
19.08.2019
PZN:
10816978
Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml
5x5 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 017624, 018625, 020826, 021828, 022831


Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit zwei betroffenen Chargen. Die Firma Carinopharm GmbH, 31008 Elze, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Carinopharm GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde in Hannover die genannten Chargen des Präparats Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml, 5x5 ml, Injektionslösung (PZN 10816978), mit sofortiger Wirkung zurück. Dieser Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Bedruckung einer Seitenlasche der Faltschachtel, durch den anstelle von „5 Ampullen mit 5 ml Injektionslösung“ fälschlicherweise „5 Ampullen mit 10 ml Injektionslösung“ aufgedruckt wurde. Die korrekte Deklaration zu 5 ml Inhalt der Ampullen befindet sich an sechs weiteren Stellen der Schachtel, ebenso sind die jeweiligen Ampullenetiketten vollständig korrekt gekennzeichnet.
Alle Kunden, welche Packungen der betroffenen Chargen erhalten haben, werden von der Carinopharm GmbH zur Abwicklung der Warenrücksendung bzw. Vernichtung vorhandener Bestände und entsprechender Gutschrifterstellung kurzfristig kontaktiert. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor.
Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter den genannten Kontaktdaten jederzeit gerne zur Verfügung: Telefon 05068 9333336, Fax 05068 9333344 oder per E-Mail: info@carinopharm.de.“