Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Tostran® 2 %	Testosteron	Kyowa Kirin		20.09.2023
Chargenrückruf	Baclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Baclofen	neuraxpharm Arzneimittel	09228590 09228609 09228615	19.09.2023
Rückrufe allgemein	Zoledon	Zoledronsäure	effect pharma	15878352 15878369	19.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	1 0 1 Carefarm	15888669	18.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	ACA Müller ADAG Pharma	09544457	15.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	Orifarm	04229202	15.09.2023
Chargenrückruf	Tramagit®	Tramadol	Krewel Meuselbach	11230832 11219687	14.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	FD Pharma	14331048	14.09.2023
Chargenrückruf	Lisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 Tabletten	Lisinopril	1 A Pharma	03061893 03061924 03061930 03061947	12.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	axicorp Pharma	04983821 04983838	12.09.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Verdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose	24.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden	17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden		10.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Piperacillin-haltigen Arzneimitteln	03.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Blaue-Hand-Symbol kennzeichnet Schulungsmaterial	06.12.2016
Information der Institutionen und Behörden	AMK: NSAR-haltige Gele (unter anderem Diclofenac) – Risiko für zum Teil schwerwiegende Hautreaktionen beachten	29.11.2016
Information der Institutionen und Behörden	Medizinprodukte: geänderte Meldepflichten bei Vorkommnissen ab 2017	08.11.2016
Information der Institutionen und Behörden	Metformin bei mäßig eingeschränkter Nierenfunktion nicht mehr kontraindiziert	25.10.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Empfehlungen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern bei peroralen Levetiracetam-haltigen Lösungen (Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen)	18.10.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hepatitis-B-Reaktivierung durch direkt wirkende Virustatika zur Behandlung der Hepatitis C	11.10.2016

Rückrufe allgemein

Hersteller: 1 A Pharma	Produkt: Norflox - 1 A Pharma, 6, 10, 20 und 50 Filmtabletten	Wirkstoff: Norfloxacin
Datum: 26.02.2019	PZN: 01541614, 01541620, 01541637, 09277789

Norflox - 1 A Pharma
6, 10, 20 und 50 Filmtabletten
Alle Chargen

Die Firma 1 A Pharma, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Zum 20. Dezember 2016 wurde die Arzneimittelbezeichnung von unserem Produkt Norflox - 1 A Pharma auf Norfloxacin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten geändert. Dies betrifft die Packungsgrößen 6, 10 und 20 Stück. Die Packungsgröße 50 Stück wird aktuell nicht mehr in den Verkehr gebracht.
Die Außer-Vertrieb(AV)-Meldung der Ware mit bisheriger Arzneimittelbezeichnung erfolgte am 1. März 2017 (6 Stück/10 Stück) bzw. am 1. April 2017 (20 Stück). Zur Bereinigung des Datenbestands löscht die Informationsstelle für Arzneispezialitäten IFA GmbH die bisherigen PZN in der Software zum 1. März 2019 (6 Stück/10 Stück) bzw. 1. April 2019 (20 Stück) automatisch.
Da danach ein Abverkauf technisch nicht mehr möglich ist und mit der Veröffentlichung der Bezeichnungsänderung des Produktes im Bundesanzeiger am 7. Juli 2017 auch die Abverkaufsfrist und die Verkehrsfähigkeit des Produktes unter der alten Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG für Groß- und Einzelhändler zum 1. Januar 2020 endet, bitten wir um Überprüfung Ihrer Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung der Restbestände der vorhandenen Packungen Norflox - 1 A Pharma, 6, 10, 20 und 50 Filmtabletten (PZN 01541614, 01541620, 01541637 und 09277789), zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung; bitte ausreichend frankieren) ausschließlich an die

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“

Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel Norflox - 1 A Pharma, 50 Filmtabletten (09277789), ist mit Stand zum 15. Februar 2019 nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.