In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1122362506.10.2023
ChargenrückrufMolsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 TablettenMolsidominHeumann Pharma03910961
03910984
03910990
06883526
03911015		05.10.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877		02.10.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tepkinly®EpcoritamabAbbvie18468235
18468206		01.10.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elfabrio®Pegunigalsidase alfaChiesi18374913
18374936
18374942		01.10.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Litfulo™ RitlecitinibPfizer1837431001.10.2023
ChargenrückrufKaliumiodidFagron00940364
08564825
08564802		27.09.2023
Rückrufe allgemeinTopiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mgneuraxpharm Arzneimittel02091490
02091515
02091521
02091596
02094732
02094749
02095401
02095677
02095714
02095944
02096010
02096027		27.09.2023
Rote-Hand-BriefeInfectocillin®PhenoxymethylpenicillinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium 26.09.2023
ChargenrückrufCarbamazepin AristoCarbamazepinAristo Pharma00605772
00605789
00607417
00612341
00614096
00615380		26.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden10.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Piperacillin-haltigen Arzneimitteln03.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Blaue-Hand-Symbol kennzeichnet Schulungsmaterial06.12.2016
Information der Institutionen und BehördenAMK: NSAR-haltige Gele (unter anderem Diclofenac) – Risiko für zum Teil schwerwiegende Hautreaktionen beachten29.11.2016
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: geänderte Meldepflichten bei Vorkommnissen ab 201708.11.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
sigma-tau Arzneimittel 		Produkt:
Synacthen® 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung 		Wirkstoff:
Tetracosactid
Datum:
10.12.2018		 PZN:
00997281, 01223400
Synacthen® 250 Mikrogramm
1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 161333

Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH, 80538 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH informiert, dass die im Verkehr befindlichen Packungen von Synacthen® (Tetracosactid) 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung (PZN 00997281 und 01223400), mit der genannten Charge zurückgerufen werden. Der Rückruf erfolgt, da das Verwendbarkeitsdatum fehlerhaft auf die Ampullen und auf den Umkarton aufgedruckt wurde. Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels sind nicht betroffen.
Kunden, die über den Großhandel Ware bezogen haben, bitten wir um umgehende Überprüfung und Rücksendung Ihrer Lagerbestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Kunden, die Ware direkt von sigma-tau Arzneimittel GmbH bezogen haben, bitten wir diese an folgende Adresse (ungekühlt), ausreichend frankiert, bis zum 28. Dezember 2018 zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

NextPharma Logistics GmbH
Retoure sigma-tau
Eichenbusch 1
59368 Werne.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: sigma-tau Arzneimittel GmbH, Liebherrstraße 22, 80538 München, Telefonnummer 089 550667512 oder E-Mail orders@sigma-tau.de.“