In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1816755131.10.2024
ChargenrückrufPregabalin-neuraxpharm®Pregabalinneuraxpharm Arzneimittel11031340
11606361
11031469
11031558		28.10.2024
ChargenrückrufZonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 StückZonisamidGlenmark Arzneimittel1112774928.10.2024
Rote-Hand-Briefe24.10.2024
ChargenrückrufMeno Albin MischungValeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium UrtinkturHomviora Arzneimittel Dr. Hagedorn1763727924.10.2024
ChargenüberprüfungenInfectoFosFosfomycinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium00332765
00332825		22.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109652321.10.2024
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080821.10.2024
ChargenrückrufAmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionsdispersionAmphotericin BGilead Sciences1632082418.10.2024
ChargenrückrufArpoya 30 mg TablettenAripiprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG1113329918.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung12.12.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Bayer Vital		 Produkt:
Canesflor®, 10 Vaginalkapseln und Canestest©, vaginaler Selbsttest 1 Stück
Datum:
01.06.2018		 PZN:
11139907, 11358845
Canesflor®
10 Vaginalkapseln
Ch.-B.: LN896, WNA46, WNA47

Canestest© vaginaler Selbsttest
1 Stück
Ch.-B.:
CSVB92390, CSVB92391, CSVB92394, CSVB92395, CSVB92396, CSVB92397,
CSVB92400, CSVB92401, CSVB92562, CSVB92563, CSVB92602, CSVB92603,
CSVB92604

Bayer nimmt einzelne Chargen des noch bei seinen Abnehmern befindlichen in-vitro-Diagnostikums Canestest© vaginaler Selbsttest, 1 Stück, Teststreifen (PZN 11139907) und des Medizinproduktes Canesflor® (Lactobacillus plantarum), 10 Vaginalkapseln (PZN 11358845), aufgrund einer wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzung zurück. Die Maßnahme hat keinerlei Qualitäts- oder produktbezogene Gründe. Es geht ausschließlich um die Gestaltung des Umkartons und der Packungsbeilage, die Gegenstand einer wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzung waren.
Es wird um Rücksendung betroffener Packungen im Zeitraum vom 1. Juni 2018 bis einschließlich 30. Juni 2018 direkt an Ihren vollversorgenden pharmazeutischen Großhändler gebeten, über den auch die Rückvergütung erfolgt. Das benötige Rückgabeformular steht unter der Rubrik Kundenservice - Wichtige Informationen zu Arzneimitteln auf www.gesundheit.bayer.de beziehungsweise hier zum Download zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Altwarenretouren separat abgewickelt werden und wir im Rahmen dieses Vorgangs keine Altware zurücknehmen, die nicht unter die genannten Chargen fällt.