In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg FilmtablettenSertralinHeumann Pharma & Co. Generica KG03887618
03887624
03887682		16.06.2023
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten HeunetSertralinHeunet Pharma05890429
05890435
05890464		16.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma15.06.2023
Rückrufe allgemeinPosterisan® akutLidocainDr. Kade Pharmazeutische Fabrik04957893
04957901		09.06.2023
HerstellerinformationBayer Vital08.06.2023
ChargenrückrufBiperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml AmpullenBiperidenneuraxpharm Arzneimittel0383142808.06.2023
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKardiomyopathie unter Quetiapin27.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
NovoPen 5 Injektionsgerät »EurimPharm«, diverse
Datum:
18.07.2017		 PZN:
04216949, 04216955, 00995307, 00993024
Betroffene Chargen:

NovoPen 5 Injektionsgerät blau, »EurimPharm«, 1 Stück, Ch.-B.: DVG1930-3, EVG2906-1, EVG2907-2, EVG5564-1, EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7150-2, FVG7336-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG8657-2, FVG8658-1
NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »EurimPharm«, 1 Stück, Ch.-B.: EVG0506-2, EVG0507-2, EVG0615-2, EVG0707-3, EVG0902-2, EVG6245-1, FVG7566-2, FVG7567-2, FVG7613-1, FVG8655-1
NovoPen Echo Injektionsgerät blau, »EurimPharm«, 1 Stück, Ch.-B.: EVG5962-1, FVG7337-5, FVG7457-1, FVG8217-1, FVG8998-1
NovoPen Echo Injektionsgerät rot, »EurimPharm«, 1 Stück, Ch.-B.: FVG7364-1


Unter der Verantwortung von NovoNordisk A/S Dänemark werden in Abstimmung mit den zuständigen Behörden die Medizinprodukte NovoPen 5 und NovoPen Echo zurückgerufen. Es wurde festgestellt, dass Patronenhalterungen diverser Chargen mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen können, wenn sie mit bestimmten chemischen Substanzen in Kontakt kommen. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von NovoPen 5 Injektionsgerät blau und silber (PZN 04216949 und 04216955) und NovoPen Echo Injektionsgerät blau und rot (PZN 00995307 und 00993024) zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

 

EurimPharm Arzneimittel GmbH

EurimPark 8

83416 Saaldorf-Surheim.