In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Sanum-Kehlbeck | 14.04.2023 | |||
| Herstellerinformation | Actilyse® | Alteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 12.04.2023 | |
| Herstellerinformation | Azacitidin Pharmascience | Azacitidin | AIRA Pharm | 17599076 | 12.04.2023 |
| Rückrufe allgemein | Salofalk 1 g Suppositorien - Zäpfchen | Mesalazin | Docpharm | 11383702 11383719 11383725 | 12.04.2023 |
| Chargenrückruf | Arzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, Ampullen | Sanum-Kehlbeck | 06.04.2023 | ||
| Herstellerinformation | Sabril® | Vigabatrin | Sanofi-Aventis Deutschland | 05.04.2023 | |
| Herstellerinformation | Aspirin® | Acetylsalicylsäure | Bayer Vital | 03.04.2023 | |
| Chargenrückruf | Oxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg Retardtabletten | Oxycodonhydrochlorid | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 16060323 | 03.04.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Sotyktu® | Deucravacitinib | Bristol Myers Squibb | 16151965 18073809 18073815 | 01.04.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tremelimumab AstraZeneca | Tremelimumab | Astra-Zeneca | 14358892 | 01.04.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016 | 20.07.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Kontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert | 20.07.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Hexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar | 05.07.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 05.07.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium) | 28.06.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel | 14.06.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Mehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen | 14.06.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Hochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel? | 31.05.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben | 23.05.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | DRESS-Syndrom unter Olanzapin | 19.05.2016 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |