In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / mlMetamizol Zentiva Pharma1741893320.12.2023
ChargenrückrufKamillenblüten 75 gBombastus-Werke1286919220.12.2023
Rückrufe allgemeinvasoLoges® protectArginin und weitereDr. Loges + Co.10745787
10745801
10745818		19.12.2023
Rückrufe allgemeinvitamin B12-Loges® 1.000 µgDr. Loges + Co.15816718
15816724		19.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitaminePhospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitereDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		18.12.2023
ChargenrückrufMallebrin®AluminiumchloridHermes Arzneimittel0167110415.12.2023
Rückrufe allgemeinDiabesin®MetforminTAD Pharma0127353315.12.2023
Rückrufe allgemeinSertra TAD®SertralinTAD Pharma00561170
00561678
14129418
14129708
14129950
14129944		15.12.2023
Rote-Hand-Briefe14.12.2023
Rote-Hand-BriefeImpavidoMiltefosinPaesel + Lorei14.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Bayer Vital GmbH		 Produkt:
Kogenate Bayer, diverse		 Wirkstoff:
Octocog alfa
Datum:
04.10.2016		 PZN:
03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976, 11130510
Betroffene Chargen:
Kogenate Bayer 250 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA2E5K, ITA2EJB, ITA2H8B
Kogenate Bayer 250 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HFX, ITA2IKH, ITA2LPH, ITA2NAB, ITA2P9X, ITA2KSX, ITA2LNT
Kogenate Bayer 500 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA28K9, ITA2AKP, ITA2BUD, ITA2C69, ITA2EH9, ITA2EP0, ITA2FBJ, ITA2FLU
Kogenate Bayer 500 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HP7, ITA2J0F, ITA2L7J, ITA2LZB, ITA2NAC
Kogenate Bayer 1000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA29P4, ITA2ADH, ITA29TL, ITA2AHJ, ITA2BLL, ITA2HBL, ITA2C5S, ITA2F0F, ITA2FH9
Kogenate Bayer 1000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2KPA, ITA2L0T
Kogenate Bayer 2000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA29H3, ITA29TD, ITA2ACS, ITA2AKZ, ITA2C6R, ITA2FHB, ITA2FP0
Kogenate Bayer 2000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2K5D, ITA2LZC, ITA2NSL, ITA2NZ0
Kogenate Bayer 3000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2BUC, ITA2C5K, ITA2ENN, ITA2FBL
Kogenate Bayer 3000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2I88, ITA2J75


Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von Kogenate® Bayer (Octocog alfa), 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E. und 3000 I.E., jeweils 1 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976 und 11130510), wurde festgestellt, dass für einzelne Chargen nicht sichergestellt ist, dass der Wirkstoffgehalt bis zum Ablauf des Verfalldatums innerhalb der Spezifikation bleibt. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind unauf­fällig. Bitte kontrollieren Sie Ihre Lager­bestände hinsichtlich der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 0214 30 51220 bis zum 21. Oktober 2016.