In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 371-380 von 3444.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552
05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552
29.11.2024
ChargenrückrufPantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma1135714229.11.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323373
29.11.2024
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
ChargenrückrufGelencium arthro MischungToxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3Heilpflanzenwohl1430913222.11.2024
Zeige Ergebnisse 371-380 von 598.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018

Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Produkt:
Inzolen HK Ampullen, diverse
Wirkstoff:
Dexpanthenol
Datum:
08.03.2016
PZN:
02006283, 07185830, 02529911, 07185847, 02006314, 02006320, 02006337, 02006343, 07185882, 02529934, 07185899
Betroffene Chargen:
Inzolen HK Ampullen, 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml, Infusionslösungskonzentrat, alle Chargen mit einem Verfalldatum zwischen 03/2016 und 11/2019
Inzolen HK Flaschen, 10x100 ml, 100x100 ml und 500x100 ml, Infusionslösungskonzentrat, alle Chargen mit einem Verfalldatum zwischen 03/2016 und 11/2019

Inzolen KM 21 Ampullen, 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml, Infusionslösungskonzentrat, alle Chargen mit einem Verfalldatum zwischen 03/2016 und 08/2019


Im Rahmen der On-going-Stabilitätsprüfung von Inzolen HK und Inzolen KM 21 ist ein Mindergehalt an Dexpanthenol festgestellt worden. Aus diesem Grund rufen wir die genannten Chargen Inzolen HK Ampullen (Elektrolyte mit Dexpanthenol), 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml Infusionslösungskonzentrat (PZN 02006283, 07185830, 02529911 und 07185847), Inzolen HK Flaschen (Elektrolyte mit Dexpanthenol), 10x100 ml, 100x100 ml und 500x100 ml Infusions­lösungskonzentrat (PZN 02006314, 02006320 und 02006337), und Inzolen KM 21 Ampullen (Elektrolyte mit Dexpanthenol), 5x20 ml, 10x5x20 ml, 20x5x20 ml und 500x20 ml Infusionslösungskonzentrat (PZN 02006343, 07185882, 02529934 und 07185899), zurück. Andere Darreichungsformen von Inzolen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und ausreichend frankierte Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an:


Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von Siemens-Straße 14-28
64625 Bensheim.


Für Rückfragen können Sie uns unter der Telefonnummer 06251 1083 333 er­reichen.