In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
ChargenrückrufVagantin® RIEMSERMethantheliniumEsteve Pharmaceuticals10985801
10985818
10985824		14.03.2023
ChargenrückrufInfectoSoor®MiconazolInfectoPharm Arzneimittel und Consilium07200765
07200771		13.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Jenapharm GmbH & Co. KG		 Produkt:
Nova T, Intrauterinpessar, diverse
Datum:
22.12.2015		 PZN:
02330061, 02330078
Betroffene Chargen:
Nova T, 1x1 Stück, Intrauterinpessar, Ch.-B.: TU00VBD, TU011W1, TU012RC, TU0138F, TU014GT
Nova T, 10x1 Stück, Intrauterinpessar, Ch.-B.: TU00UC3, TU00XDU, TU011D6, TU012AW, TU0138V, TU013UB, TU015G1

Bei dem Medizinprodukt Nova T In­trauterinpessar, 1x1 und 10x1 Stück, (PZN 02330061, 02330078), wurde eine erhöhte Bruchrate beobachtet. Daher rufen wir vorsorglich alle Produkte der 
genannten Chargen zurück. Der Bruch wurde während des Einführens oder kurz nach dem Einsetzen, in Verbindung mit dem Freisetzen der Öse des T-Körpers mit den daran befestigten Fäden aus dem Inserter, bemerkt. Basierend auf den gegenwärtig verfügbaren Daten und der Art des Bruchs, ist keine Auswirkung auf die kontrazeptive Wirksamkeit von Nova T zu erwarten. Andere Intrauterinpessare von Jenapharm sind nicht von den beobachteten Defekten betroffen. Weitere Insertionen der betroffenen Chargen von Nova T Intrauterinpessaren dürfen nicht durchgeführt werden. Das Entfernen eines bereits erfolgreich eingesetzten Intrauterinpessars als Folge dieser Sicherheitsinformation und ohne medizinische Indikation ist nicht gerechtfertigt. Geplantes Entfernen/Austausch von Nova T sollte durch leichten Zug an den Rückholfäden mittels einer Zange erfolgen, was dem Routineverfahren entspricht. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.