In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Elrexfio®ElranatamabPfizer18651583
18651608
01.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Loargys®PegzilarginaseImmedica Pharma1910289001.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Agamree®Vamorolon Santhera1882936001.01.2024
ChargenrückrufJuforminMetforminJuta Pharma15398310
00836856
11030777
15398327
00836879
11030808
15398333
07007146
11028674
27.12.2023
Rückrufe allgemeinAmlodipin Q-PharmJuta Pharma11161309
11161350
27.12.2023
Rückrufe allgemeinSimvastatin Q-PharmSimvastatinJuta Pharma0281891127.12.2023
Rückrufe allgemeinTerbinafin Q-PharmTerbinafinJuta Pharma11068366
11068395
11068403
27.12.2023
HerstellerinformationLeqvio®InclisiranNovartis Pharma21.12.2023
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / mlMetamizol Zentiva Pharma1741893320.12.2023
ChargenrückrufKamillenblüten 75 gBombastus-Werke1286919220.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017

Information der Institutionen und Behörden

Neue Postanschrift der AMK

Datum:
03.11.2015
AMK/ Die Geschäftsstelle der ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände zieht im Zeitraum vom 12. bis 16. November 2015 um. Mit dem Umzug ändert sich auch die Postadresse der AMK. Telefonnummer, Faxnummer sowie die E-Mail-Adresse bleiben unverändert. Ab dem 16. November 2015 gilt somit folgende neue Postanschrift der AMK-Geschäftsstelle: 

Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)

Unter den Linden 21

10117 Berlin

Telefon: 030 40004 552

Telefax: 030 40004 553 

E-Mail: amk@arzneimittelkommission.de

Internet: www.arzneimittelkommission.de

Benutzername: abda; Kennwort: apotheke 

Wir bitten die Apotheken, die neue Postadresse in ihrer Dokumentation zu vermerken. Bitte verwenden Sie ab dem 16. November 2015 die um die neue Postanschrift aktualisierten Berichtsbögen. Sie finden den Berichtsbogen für Verdachtsfälle auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen und den Berichtsbogen für Verdachtsfälle auf Qualitätsmängel in der nächsten Ausgabe der Pharmazeutischen Zeitung (Kalenderwoche 46) sowie unter www.arzneimittelkommission.de (online ab dem 9. November 2015). 

Die Geschäftsstelle der AMK ist vom 12. bis 16. November 2015 wegen technischer Umstellungen nicht über die bekannte Telefon-, Faxnummer und E-Mail-Adresse erreichbar. In dringenden Fällen erreichen Sie unsere Mitarbeiter unter der Ersatz-Telefonnummer 0170 2286164 (nur während des Umzugs).

Hinweis

AMK-Ersatz-Telefonnummer während des Umzugs der ABDA

AMK / Die Geschäftsstelle der AMK ist am 12., 13. und 16. November 2015 wegen technischer Umstellungen nicht über die bekannte Telefon-, Faxnummer und E-Mail-Adresse erreichbar. In dringenden Fällen erreichen Sie unsere Mitarbeiter während der genannten Umzugstage unter der Ersatz-Telefonnummer 0170 2286164. /