In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAzedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 mlAzelastinDermapharm14270884
15869011		12.05.2025
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 25 mg TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel06707249
06707255
06707261		12.05.2025
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / mlNystatinDermapharm0393674206.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel05.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin04.07.2018
Information der Institutionen und BehördenMethotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)22.06.2018
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 201831.05.2018
Information der Institutionen und BehördenAspirin i.v. 500 mg - Lieferabriss ab Mitte Mai erwartet15.05.2018
Information der Institutionen und BehördenAntiarrhythmikum Cordichin® wird in Deutschland nicht länger vertrieben 08.05.2018
Information der Institutionen und BehördenFlurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten08.05.2018
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten: Vermarktung einer neu serialisierten Charge

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten		 Wirkstoff:
Fampridin
Datum:
24.08.2026

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die Vermarktung der neu serialisierten Charge 172300 von Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten. Die Charge war zuvor im Zuge eines Marktrückrufs dekommissioniert worden, die AMK berichtete (siehe Pharm. Ztg. 2026 Nr. 18, Seite 80).

Fampridin wird angewendet zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung.

Nach Angaben der Firma wurden die ursprünglich aufgebrachten variablen Daten, darunter Data-Matrix-Code, Seriennummer, Verfalldatum und Produktcode, mit einem neuen Etikett überklebt und durch neue Serialisierungsdaten ersetzt. Lesbarkeit und Funktionalität der neuen Codes seien geprüft worden.

Die ursprünglichen Angaben können unter dem Überklebeetikett teilweise noch schwach erkennbar sein. Maßgeblich sind ausschließlich die neuen Serialisierungsdaten. Nach Angaben der Firma seien eine eindeutige Identifikation, Rückverfolgbarkeit und Verifikation der Packungen gewährleistet; Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels seien nicht beeinflusst (1). Die Ware soll voraussichtlich ab dieser Woche in den Verkehr gebracht werden (2).

Weitere Informationen sowie eine Abbildung einer neu etikettierten Packung können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Fampridin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
1) ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Einschätzung zur Wiedervermarktung von Fampridin-ratiopharm 10mg Retardtabletten und möglicher AMK-Meldung. (21. August 2026)
2) ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Einschätzung zur Wiedervermarktung von Fampridin-ratiopharm 10mg Retardtabletten und möglicher AMK-Meldung. (24. August 2026)