In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132
14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017

Chargenrückruf

Hersteller:
Ferring Arzneimittel GmbH
Produkt:
Bravelle 75 I.E.
Wirkstoff:
Urofollitropin
Datum:
20.10.2015
PZN:
04482639, 04482645, 04759785
Betroffene Chargen:
Bravelle 75 I.E., 5 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel, Ch.-B.: K10935K/H01059L, K17336H/K01086K

Bravelle 75 I.E., 10 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel, Ch.-B.: H18072G/H01054F, K13513P/K01004K, K14414L/K01031D, K18203B/K01086K

Bravelle 75 I.E., 30 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel, Ch.-B.: H16999D/H01055C, H18072D/K01008E, K14414D/K01034E, L10973K/K01091L


Bei routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde festgestellt, dass die Stabilität des Arzneimittels Bravelle 75 I.E. (Urofollitropin), 5 , 10  und 30 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 04482639, 04482645, 04759785), nicht sicher bis zum angegebenen Verfallsdatum gewährleistet werden kann. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift, ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet), an folgende Firmenadresse:

 

PharmLog GmbH
Abteilung Retouren
Ferring Arzneimittel GmbH
Siemensstraße 1
59199 Bönen.