In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Balversa®Erdafitinib Janssen01.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Casgevy®Exagamglogen AutotemcelVertex Pharmaceuticals01.01.2025
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel18167551
18167568
27.12.2024
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland27.12.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg LichtensteinZentiva Pharma17418927
17418956
04443361
03507946
03507952
23.12.2024
ChargenrückrufAirbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“Budesonid, Formoterol1 0 1 Carefarm18913327
18913310
23.12.2024
HerstellerinformationFumaderm® initial und Fumaderm®Dimethylfumarat, EthylhydrogenfumaratBiogen20.12.2024
HerstellerinformationMaprotilin-neuraxpharmMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel20.12.2024
Rote-Hand-BriefeAlofiselDarvadstrocelTakeda20.12.2024
HerstellerinformationTeva20.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenFlurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten08.05.2018
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018

Chargenrückruf

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”, 10 und 50 ml

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH
Produkt:
Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
Wirkstoff:
Clonazepam
Datum:
28.10.2025
PZN:
00426294, 00426302

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
10 ml
Ch.-B.:
M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722329), M2050M2 (Umpack Ch.-B.: 1000731147), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734904), M2057M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726209, 1000731556, 1000734905), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000735140, 1000738540), M2061M2 (Umpack Ch.-B.: 1000736904), M2061M3 (Umpack Ch.-B.: 1000738541), M2073M1 (Umpack Ch.-B.: 1000748704), M2076M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750170), M2077M1 (Umpack Ch.-B.: 1000755755), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000770382), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758007, 1000764029, 1000771185), M2112M1 (Umpack Ch.-B.: 1000779444), M2119M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785769), M2120M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785770)

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
50 ml
Ch.-B.: M2036M1 (Umpack Ch.-B.: 1000727494), M2045M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722371), M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722372, 1000726177), M2048M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726682), M2049M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726427), M2050M1 (Umpack Ch.-B.: 1000728672), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731154), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731149), M2059M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731155), M2072M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734742, 1000757866), M2074M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750684), M2075M1 (Umpack Ch.-B.: 1000743754), M2078M1 (Umpack Ch.-B.: 1000756203), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000762811, 1000774510), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758977, 1000766611), M2126M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785513), M2127M1 (Umpack Ch.-B.: 1000780659)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller informierte uns über einen Rückruf im Ausland aufgrund der Verkürzung des Verfalldatums für die genannten Chargen von ursprünglich drei auf zwei Jahre. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher die genannten Chargen des Arzneimittels Rivotril (Clonazepam) Lösung 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 10 und 50 ml (PZN 00426294 und 00426302), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim
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