In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986		01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376		01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
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Chargenrückruf

Paracetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 500 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 1000 mg Zäpfchen, je 10 Stück

Hersteller:
Sanavita Pharmaceuticals GmbH		 Produkt:
Paracetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 500 mg Zäpfchen, Paracetamol SA		 Wirkstoff:
Paracetamol
Datum:
17.07.2025		 PZN:
14416388, 14416394, 14416402, 14416419
Paracetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen 10 Stück Ch.-B.: 221043, 221148, 230112 Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen 10 Stück Ch.-B.: 220723, 221142, 230104, 230108, 230110, 230111 Paracetamol SANAVITA 500 mg Zäpfchen 10 Stück Ch.-B.: 220937, 221252, 230205 Paracetamol SANAVITA 1000 mg Zäpfchen 10 Stück Ch.-B.: 220937, 221258, 230206 Die Firma Sanavita Pharmaceuticals GmbH, 20097 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma Sanavita Pharmaceuticals GmbH ruft die genannten Chargen des Arzneimittels Paracetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, 10 Stück (PZN 14416388), Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, 10 Stück (PZN 14416394), Paracetamol SANAVITA 500 mg Zäpfchen, 10 Stück (PZN 14416402), und Paracetamol SANAVITA 1000 mg Zäpfchen, 10 Stück (PZN 14416419), zurück. Grund des Rückrufs sind Undichtigkeiten einiger Blisterkavitäten der genannten Chargen. Eine unmittelbare Gefahr für die Patienten besteht nicht. Wir bitten um die Überprüfung der Bestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Alle entsprechenden Großhändler sind informiert. Wir bitten Sie, die Ware bis spätestens 21. August 2025 an den Großhandel zurückzuschicken. Bei Rückfragen können Sie uns unter drugrecall@sanavita.net kontaktieren.“