In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRE:CANNIS 21 / 1 Indica Cannabisblüten SubstanzCannabisblütenFette Pharma1823068618.11.2024
ChargenrückrufQuetiapin Glenmark 400 mg RetardtablettenQuetiapin Glenmark Arzneimittel1603167515.11.2024
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
HerstellerinformationUltivaRemifentanilAspen Germany06.11.2024
ChargenrückrufBendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mgCalciumfolinatBendalis0148819101.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen13.02.2018
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Herstellerinformation

Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende April 2023

Hersteller:
Bayer Vital GmbH		 Produkt:
Aspirin®		 Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure
Datum:
10.01.2023

AMK / Die Firma Bayer Vital GmbH informiert über die eingeschränkte Lieferfähigkeit von Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung, voraussichtlich bis Ende April 2023. Lieferungen werden daher nur in reduzierten Mengen erfolgen. Als Gründe werden Produktionsverzögerungen, u. a. durch COVID-19-bedingten Personalmangel, sowie eine deutlich erhöhte Nachfrage seit November 2022 genannt.


Die intravenöse Zubereitung wird eingesetzt bei der Initialbehandlung des akuten Koronarsyndroms einschließlich instabiler Angina und Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung bei Patienten, bei denen eine orale Anwendung nicht angezeigt ist. Weiterhin wird sie angewandt bei akuten mäßig starken bis starken Schmerzen, zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura sowie bei Fieber, wenn eine sofortige Temperatursenkung erforderlich und eine orale Anwendung nicht angezeigt ist.


Aspirin® i.v. 500 mg ist ausschließlich in Deutschland zugelassen. Alternativ kann Aspégic® zur Anwendung als Injektions- oder Infusionslösung aus der Schweiz oder Frankreich gemäß den Ausnahmeregeln des § 73 AMG importiert werden.


Das Informationsschreiben kann hier abgerufen werden.


Die AMK bittet darum, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Versorgungs- und Lieferengpässen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /



Quellen
BfArM; Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Aspirin i.v. 500 mg. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Zusatzinformationen zu gemeldeten Lieferengpässen (Zugriff am 9. Januar 2023)