In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene Tabletten, 20, 50 und 100 StückAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel03343120
03343137
03343143		16.10.2023
ChargenrückrufLevofloxacin Heumann 250 mg FilmtablettenLevofloxacinHeumann Pharma & Co. Generica KG08806406
08806441
08806470		13.10.2023
ChargenrückrufZinksalbe-ratiopharm und Zinksalbe-CTZinkoxid, Lebertran, Glycerol 85%ratiopharm17947057
17947063
03489823
03577007		13.10.2023
HerstellerinformationFirma Sanofi-Aventis Deutschland11.10.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 11.10.2023
ChargenrückrufNovial® Desogestrel, EthinylestradiolAspen Pharma Trading Limited01410823
02710869		09.10.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1122362506.10.2023
ChargenrückrufMolsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 TablettenMolsidominHeumann Pharma03910961
03910984
03910990
06883526
03911015		05.10.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877		02.10.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tepkinly®EpcoritamabAbbvie18468235
18468206		01.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
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Rückrufe allgemein

Morphin Hexal 20 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück, Morphin Hexal 30 mg Retardtabletten, 20 und 50 Stück, Morphin Hexal 60 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück Alle Chargen

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Morphin Hexal		 Wirkstoff:
Morphinsulfat
Datum:
18.11.2022		 PZN:
04363840, 04363892, 04363900, 03646530, 03646576, 03646501, 03646518, 03646524
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
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Indikation:
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Morphin Hexal 20 mg Retardtabletten
20, 50 und 100 Stück
Alle Chargen


Morphin Hexal 30 mg Retardtabletten
20 und 50 Stück
Alle Chargen


Morphin Hexal 60 mg Retardtabletten
20, 50 und 100 Stück
Alle Chargen


Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierung von Oberbayern ruft die Hexal AG alle potenziell noch am Markt befindlichen Fertigarzneimittelchargen der genannten Morphin-Fertigarzneimittel zurück. Die Fertigarzneimittel sind bereits bei der IFA als außer Vertrieb gemeldet (AV-Kennzeichnung in der Lauer Taxe), werden aber wegen einer möglichen Spezifikationsabweichung bis zum Laufzeitende für ein bekanntes Abbauprodukt des Wirkstoffs zurückgerufen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände von Morphin Hexal (Morphinsulfat) 20 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 04363840, 04363892 und 04363900), Morphin Hexal 30 mg Retardtabletten, 20 und 50 Stück (PZN 03646530 und 03646576), sowie Morphin Hexal 60 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 03646501, 03646518 und 03646524), und entsprechende Vernichtung gemäß § 16 Betäubungsmittelgesetz. Bei Bedarf finden Sie hier ein entsprechendes Vernichtungsprotokoll auf der AMK-Webseite.
Wir bitten um Einsendung einer Kopie der Vernichtungserklärung sowie den leeren Faltschachteln zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung; bitte ausreichend frankieren) ausschließlich an die:


Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“