In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
Information der Institutionen und Behörden PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungs­beschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen11.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Loges + Co. GmbH		 Produkt:
dystoLoges® Tropfen, 100 ml Mischung, thyreoLoges® comp., 50 und 100 ml Mischung, toxiLoges® Tropfen, 100 ml Mischung
Datum:
28.07.2021		 PZN:
13914434, 08654735, 08654741, 01498551

Betroffene Chargen:

dystoLoges® Tropfen
100 ml Mischung
Ch.-B.: 1900325, 2001108

thyreoLoges® comp.
50 und 100 ml Mischung
Ch.-B.: 1900682, 1900707, 2000938, 2000939, 2100002

toxiLoges® Tropfen
100 ml Mischung
Ch.-B.: 1902006, 1902181, 2000107, 2000394, 2001017, 2001437, 2001723, 2002071


Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsprüfung wurde festgestellt, dass die Dosiergenauigkeit bei den oben genannten Chargen nicht immer gegeben ist.
Daher veranlassen wir vorsorglich den Rückruf etwaiger noch im Handel befindlicher Packungen dystoLoges® Tropfen (Passiflora incarnata Ø, Gelsemium sempervirens Dil. D4 vinos., Reserpinum Dil. D8 vinos. und weitere), 100 ml (PZN 13914434), thyreoLoges® comp. (Lycopus europaeus Ø, Badiaga Dil. D4 vinos.), 50 und 100 ml Mischung (PZN 08654735 und 08654741), und toxiLoges® Tropfen (Echinacea Ø, Eupatorium perfoliatum Ø, Baptisia tinctoria und weitere), 100 ml (PZN 01498551), der genannten Chargen.
Andere Chargen sind nicht betroffen.
Die Verfügbarkeit des Präparates thyreoLoges® comp. und der genannten Packungsgrößen von toxiLoges® Tropfen und dystoLoges® Tropfen wird vorübergehend nicht gewährleistet sein. Die Firma Dr. Loges wird sich schnellstmöglich um Ersatz bemühen.
Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um eine ausreichend frankierte Rücksendung an unser Lager:

Dr. Loges + Co. GmbH
Abteilung: Retoure
Porschestraße 36
21423 Winsen (Luhe)

Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Aufgrund der Urlaubszeit werden wir die Gutschriften so schnell wie möglich bearbeiten.