In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeVaxneuvance®Merck Sharp & Dohme B. V.20.09.2023
HerstellerinformationTostran® 2 %TestosteronKyowa Kirin20.09.2023
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		19.09.2023
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 TablettenLisinopril1 A Pharma03061893
03061924
03061930
03061947		12.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden10.01.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma GmbH		 Produkt:
Lamotrigin Aurobindo 5 mg, 50 Tabl. z. Herst. e. Susp. z. Einnehmen, Lamotrigin Aurobindo 25 mg, 50 mg, 100 mg, je 50, 100 und 2		 Wirkstoff:
Lamotrigin
Datum:
23.12.2019		 PZN:
07712672, 07712689, 09478536, 07712695, 07712761, 07712778, 07712784, 07712809, 07713068, 07713312, 07713341, 07713358

Betroffene Chargen:

Lamotrigin Aurobindo 5 mg
50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Ch.-B.: JG0518001-A, JG0518002-A

Lamotrigin Aurobindo 25 mg
50, 100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: LU2518004-B, LU2518005-A, LU2518006-A, LU2518006-B, LU2518008-C, LU2518009-A, LU2518010-A, LU2518010-B

Lamotrigin Aurobindo 50 mg
50, 100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: LU5018008-A, LU5018009-A, LU5018009-B, LU5018010-A, LU5018010-B, LU5018010-C, LU5018011-A, LU5018012-A

Lamotrigin Aurobindo 100 mg
50, 100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: JM1018001-A, JM1018002-A, JM1018003-A, JM1018004-A, LE1018014-B, LE1018015-B, LE1018016-A, LE1018017-A, LE1018018-A, LE1018019-A, LE1018020-A, LE1018021-A, LE1018021-B

Lamotrigin Aurobindo 200 mg
100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: LM2018018-A, LM2018019-A, LM2018019-B, LM2018020-A


Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Warnhinweise und Nebenwirkungen, die im Umsetzungsbescheid vom 7. November 2018 (PSUSA/00001825/201711) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Lamotrigin Aurobindo 5 mg, 50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (PZN 09478536), Lamotrigin Aurobindo 25 mg, 50, 100 und 200 Tabletten (PZN 07712672, 07712689 und 07712695), Lamotrigin Aurobindo 50 mg, 50, 100 und 200 Tabletten (PZN 07712761, 07712778 und 07712784), Lamotrigin Aurobindo 100 mg, 50, 100 und 200 Tabletten (PZN 07712809, 07713068 und 07713312), und Lamotrigin Aurobindo 200 mg, 100 und 200 Tabletten (PZN 07713341 und 07713358), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.