Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10785634	10.05.2024
Chargenrückruf	Narcoren	Pentobarbital	Boehringer Ingelheim Vetmedica	11336163	07.05.2024
Chargenrückruf	Metamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum Einnehmen	Metamizol	Aristo Pharma	11285218	06.05.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin-neuraxpharm	Atomoxetin	neuraxpharm Arzneimittel	14330161 14330178 14330273 16337003 14330327	06.05.2024
Chargenrückruf	Rabipur, „Bavarian Nordic A / S“		Bavarian Nordic A/S	16632601	06.05.2024
Rote-Hand-Briefe		Acitretin, Alitretinoin und lsotretinoin			02.05.2024
Chargenrückruf	Essigsäure 99%, 250 ml und 1 l		Caesar & Loretz	10166813 17591100	02.05.2024
Chargenrückruf	OeKolp® forte Ovula 0,5 mg Vaginalzäpfchen	Estriol	Besins Healthcare Germany	00930845	29.04.2024
Chargenrückruf	Profelan® Arnika nach Müller-Wohlfahrt	Arnika	[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness	00502434	25.04.2024
Herstellerinformation			Hevert Arzneimittel		11.04.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden		05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	22.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen	22.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallelvertreiber aufgefallen	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	09.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension betroffen	09.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	01.08.2017

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten	Wirkstoff: Candesartan + Hydrochlorothiazid
Datum: 25.04.2019	PZN: 11354037, 11354008

Betroffene Chargen:

Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: JDSB18014-A

Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: JDSB18014-A

Bereits am Donnerstag, dem 25. April 2019, informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) die Apotheken mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformationssystem über den Chargenrückruf der Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG.

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Auf Grund eines Kennzeichnungsfehlers bei einzelnen Faltschachteln rufen wir die genannte Charge Candesartan-comp Puren (Candesartan, Hydrochlorothiazid) 32 mg/25 mg, 98 Tabletten (PZN 11354037), sowie Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 11354008), zurück. Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke (Beschriftung der Faltschachtel: 32 mg/12,5 mg anstelle von 32 mg/25 mg). Die enthaltenen Tabletten stimmen mit den Angaben auf dem Blister überein, sie enthalten Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg Tabletten. Weitere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Die Apotheken werden gebeten, Kunden, die eines der genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und die Rückgabe der Packungen zu veranlassen. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 27. November 2018.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.“

Anmerkung der AMK: In Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern veröffentlichte die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG einen Rote-Hand-Brief zum Sachverhalt.