In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeVaxneuvance®Merck Sharp & Dohme B. V.20.09.2023
HerstellerinformationTostran® 2 %TestosteronKyowa Kirin20.09.2023
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		19.09.2023
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 TablettenLisinopril1 A Pharma03061893
03061924
03061930
03061947		12.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden10.01.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
CC Pharma		 Produkt:
Pulmicort 0,5 mg/2 ml und 1 mg/2 ml, 40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler 		Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
01.03.2019		 PZN:
08440939, 03669264

Pulmicort 0,5 mg/2 ml, „CC Pharma“
40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler
Ch.-B.: SBTH, SBWF, SBYV, SBZA, SCBP, SCDK, SCEV, SCGD

Pulmicort 1 mg/2 ml, „CC Pharma“
40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler
Ch.-B.: PBXV, PBZA, PBZP, PCAC, PCCP, PCCZ, PCDY

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zu einem der genannten Präparate mit einer betroffenen Charge. Die Firma CC Pharma GmbH, 54570 Densborn, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Von der AMK sind wir über die Anwendung einer zu hohen Dosis bei Pulmicort 1 mg/2 ml informiert worden, die mit der Konzentrationsangabe 0,5 mg/ml auf der Verpackung in Verbindung gebracht wird. Die in Deutschland übliche Mengenangabe von 1 mg/2 ml wurde zwar durch Umetikettierung auf die Packung aufgebracht, jedoch war die Angabe 0,5 mg/ml der Originalverpackung weiterhin deutlich lesbar. Beide Angaben entsprechen jedoch einander.
Um mögliche Irritationen bezüglich der Anwendung auszuschließen, ruft die CC Pharma GmbH nach Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde vorsorglich die genannten Chargen von Pulmicort (Budesonid) 1 mg/2 ml, 40 Suspensionsampullen (PZN 08440939), sowie Pulmicort 0,5 mg/2 ml, 40 Suspensionsampullen (PZN 03669264), zurück.
Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände der genannten Chargen. Die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift der Ware melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219-220 bis spätestens zum 23. März 2019 an.“