In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm Atomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
14330273
16337003
14330327		06.05.2024
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
sigma-tau Arzneimittel 		Produkt:
Synacthen® 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung 		Wirkstoff:
Tetracosactid
Datum:
10.12.2018		 PZN:
00997281, 01223400
Synacthen® 250 Mikrogramm
1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 161333

Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH, 80538 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH informiert, dass die im Verkehr befindlichen Packungen von Synacthen® (Tetracosactid) 250 Mikrogramm, 1x1 ml und 10x1 ml, Injektionslösung (PZN 00997281 und 01223400), mit der genannten Charge zurückgerufen werden. Der Rückruf erfolgt, da das Verwendbarkeitsdatum fehlerhaft auf die Ampullen und auf den Umkarton aufgedruckt wurde. Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels sind nicht betroffen.
Kunden, die über den Großhandel Ware bezogen haben, bitten wir um umgehende Überprüfung und Rücksendung Ihrer Lagerbestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Kunden, die Ware direkt von sigma-tau Arzneimittel GmbH bezogen haben, bitten wir diese an folgende Adresse (ungekühlt), ausreichend frankiert, bis zum 28. Dezember 2018 zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

NextPharma Logistics GmbH
Retoure sigma-tau
Eichenbusch 1
59368 Werne.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: sigma-tau Arzneimittel GmbH, Liebherrstraße 22, 80538 München, Telefonnummer 089 550667512 oder E-Mail orders@sigma-tau.de.“