In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinDontisanin magensaftresistente Tabletten, 40 Stück, alle ChargenBromelainSanofi-Aventis Deutschland0165431815.12.2015
Rückrufe allgemeinMicroklist Rektallösung, »EurimPharm«, 12 und 50 Stück, Klistiere, alle ChargenEurimPharm Arzneimittel07036260
07036277		15.12.2015
Rückrufe allgemeinStrophantab, 100 Stück, Tabletten, alle Chargen0432908515.12.2015
ChargenüberprüfungenOvarium bovina, diverseDHU Arzneimittel07248973
07224814
07224748		15.12.2015
HerstellerinformationFarydak PanobinostatNovartis Pharma11126425
11126431
11126448		15.12.2015
Rückrufe allgemeinAtacand Plus 16 mg / 12,5 mg »axicorp«, 98 Stück, Tabletten, alle ChargenCandesartan + Hydrochlorothiazidaxicorp Pharma0538271022.12.2015
Rückrufe allgemeinBicalutamid beta 50 mg, 30 und 90 Stück, Filmtabletten, alle ChargenBicalutamidbetapharm Arzneimittel06715846
06715852		22.12.2015
Rückrufe allgemeinCutistad, 20 g und 50 g, Creme, alle ChargenClotrimazolStada03127103
03127126		22.12.2015
ChargenrückrufDuodart 0,5 mg / 0,4 mg »Emra-Med«, 90 Stück, HartkapselnDutasterid, TamsulosinEmra-Med Arzneimittel0976452622.12.2015
ChargenrückrufNova T, Intrauterinpessar, diverseJenapharm02330061
02330078		22.12.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
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Diebstahl

Diebstahl von Mono Embolex 3000 I.E. und Mono Embolex 8000 I.E. bei Transport-Dienstleister

Hersteller:
Aspen Germany GmbH		 Produkt:
Mono Embolex®-Packungen		 Wirkstoff:
Certoparin Natrium
Datum:
01.12.2015		 PZN:
01454358, 01454507, 01454513

AMK / Das Unternehmen Aspen Germany GmbH, 81679 München, informiert über den Diebstahl von Mono Embolex®-Packungen aus einem Auslieferungsdepot des Logistikunternehmens trans-o-flex ThermoMed GmbH & Co. KG Depot Berlin Süd am 26. Oktober 2015. Die Aufsichtsbehörde wurde über diesen Diebstahl bereits informiert.
Folgende Produkte wurden entwendet:

  • Mono Embolex 3000 I.E. Prophylaxe, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 2 Stück (PZN  01454358), Charge: G3298, 13 Packungen
  • Mono Embolex 8000 I.E. Therapie, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 10 Stück (PZN 01454507), Charge: G3038, 27 Packungen
  • Mono Embolex 8000 I.E. Therapie, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 25 Stück (PZN 01454513), Charge: G3039X, 5 Packungen 

Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass der Versuch unternommen wird, die gestohlenen Arzneimittel illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, wird um erhöhte Aufmerksamkeit gebeten. Sollten Ihnen die genannten Chargen der Arzneimittel außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder zukünftig angeboten werden, werden Sie gebeten, sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde oder an die Firma Aspen Germany GmbH (Telefonnummer 089 930838050) zu wenden. /


Quellen

  • Aspen Germany GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Diebstahl von Mono Embolex 3000 und 8000 der Aspen Germany GmbH bei Transportdienstleister (26. November 2015)