In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 11.01.2024 | |||
| Chargenrückruf | Kamillenblüten, 75 g | Bombastus-Werke | 12869192 | 05.01.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elrexfio® | Elranatamab | Pfizer | 18651583 18651608 | 01.01.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Loargys® | Pegzilarginase | Immedica Pharma | 19102890 | 01.01.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Agamree® | Vamorolon | Santhera | 18829360 | 01.01.2024 |
| Chargenrückruf | Juformin | Metformin | Juta Pharma | 15398310 00836856 11030777 15398327 00836879 11030808 15398333 07007146 11028674 | 27.12.2023 |
| Rückrufe allgemein | Amlodipin Q-Pharm | Juta Pharma | 11161309 11161350 | 27.12.2023 | |
| Rückrufe allgemein | Simvastatin Q-Pharm | Simvastatin | Juta Pharma | 02818911 | 27.12.2023 |
| Rückrufe allgemein | Terbinafin Q-Pharm | Terbinafin | Juta Pharma | 11068366 11068395 11068403 | 27.12.2023 |
| Herstellerinformation | Leqvio® | Inclisiran | Novartis Pharma | 21.12.2023 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26) | 18.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 2017 | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungsbeschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 04.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar | 27.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet. | 27.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten | 20.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht | 20.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab | 13.06.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |