In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Artesunate Amivas | Artesunat | Amivas | 01.11.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vaborem® | Meropenem-Vaborbactam | Berlin-Chemie | 01.11.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyloy™ | Zolbetuximab | Astellas Pharma | 01.11.2024 | |
| Chargenrückruf | Pramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg Retardtabletten | Pramipexol | neuraxpharm Arzneimittel | 12419879 | 01.11.2024 |
| Chargenrückruf | Fosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Fosfomycin | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel | 18167551 | 31.10.2024 |
| Chargenrückruf | Pregabalin-neuraxpharm® | Pregabalin | neuraxpharm Arzneimittel | 11031340 11606361 11031469 11031558 | 28.10.2024 |
| Chargenrückruf | Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 Stück | Zonisamid | Glenmark Arzneimittel | 11127749 | 28.10.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | 24.10.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Meno Albin Mischung | Valeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium Urtinktur | Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn | 17637279 | 24.10.2024 |
| Chargenüberprüfungen | InfectoFos | Fosfomycin | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium | 00332765 00332825 | 22.10.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten | 18.04.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln | 17.04.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten | 16.04.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten | 27.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten | 20.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung | 06.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt | 06.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2017 | 27.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen | 13.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen | 13.02.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Orion Pharma GmbH |
Produkt: Bufori Easyhaler diverse |
Wirkstoff: Budesonid + Formoterol |
| Markteinführung in D: 01.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484138 |
| Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484144 |
| Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484150 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484167 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484173 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484204 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484210 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484196 |
| Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484227 |
| Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484233 |
| Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484262 |
| Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484279 |
|
Indikation: |
Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg