Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml, 24 ml Suspension, Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml, 24 ml und 48 ml Suspension mit Dosierpumpe	Nystatin	Dermapharm	03936713 03936736 03936742	12.02.2025
Chargenrückruf	Tacrolimus AL 0,5 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL 1 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL	Tacrolimus	Aliud Pharma	18110404 18105389 18110410 18105432 18110479 18105455 18110485 18105478	12.02.2025
Herstellerinformation			betapharm Arzneimittel		11.02.2025
Chargenrückruf	Adiclair® 100.000 I.E. / ml Suspension	Nystatin	Ardeypharm	06331749 06331755	10.02.2025
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 42, 56 und	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	08468872 08468889 11223631 11096552 18075725	06.02.2025
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps	Glenmark Arzneimittel	18009332 11323338 16383316 18009349 11323373 18131961 18131984	05.02.2025
Rückrufe allgemein	Amitriptylin-neuraxpharm 25 mg und 50 mg	Amitriptylin	neuraxpharm Arzneimittel	03173184 03173190 03173209 03906965 03906971 03906988	03.02.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lazcluze®	Lazertinib	Johnson & Johnson		01.02.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hympavzi®	Marstacimab	Pfizer		01.02.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kavigale®	Sipavibart	Astra-Zeneca		01.02.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan	12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	ie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde	12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	09.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin	06.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel	05.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin	04.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	Methotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch	03.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	03.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)	22.06.2018
Information der Institutionen und Behörden	Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 2018	31.05.2018

Chargenrückruf

Hersteller: Carinopharm GmbH	Produkt: Tranexamsäure Carino 100 mg/ml 5 ml, 5x5 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Tranexamsäure
Datum: 20.12.2016	PZN: 10816978

Betroffene Ch.-B.: 013024

Wir rufen hiermit die genannte Charge unseres Produkts Tranexamsäure Carino 100 mg/ml, 5x5 ml Injektionslösung (PZN 10816978), mit sofortiger Wirkung zurück. Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung/Ampulle der betroffenen Charge mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann.

Bitte überprüfen Sie Ihre eigenen Bestände sowie diejenigen der von Ihnen belieferten Institutionen. Auch bitten wir um entsprechende Rückmeldung, wer von Ihnen informiert wurde und welche Anzahl von Packungen/Ampullen von Ihnen identifiziert und von der weiteren Verwendung ausgeschlossen wurden.

Dieser dringende Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung durch unseren Hersteller, durch den es zu einer Produktuntermischung von Tranexamsäure-Ampullen mit Urapidil 25 mg-Ampullen gekommen ist. Diese Produktuntermischung hat dazu geführt, dass in den betroffenen Packungen anstelle von fünf nur vier Tranexamsäure-Ampullen und eine Urapidil 25 mg-Ampulle konfektioniert wurden. Die jeweilige Etikettierung der Ampullen ist korrekt, so dass die Ampullen eindeutig identifiziert werden können. Die Auslieferung des Arzneimittels erfolgte ab dem 12. Oktober 2016. Wir bitten Sie darum, alle eventuell noch vorhandenen Bestände der genannten Charge an unser Logistikzentrum

SK Pharma Logistics GmbH

Röntgenstraße 13

32052 Herford

ausreichend frankiert zurückzusenden. Gutschriften (inklusive Portokosten) werden nach Eingang der Retoure erstellt. Bei allen Fragen zu diesem Chargenrückruf wenden Sie sich bitte an die Firma Carinopharm GmbH unter der Telefonnummer 05068 93333-0.