Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml, 24 ml Suspension, Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml, 24 ml und 48 ml Suspension mit Dosierpumpe	Nystatin	Dermapharm	03936713 03936736 03936742	12.02.2025
Chargenrückruf	Tacrolimus AL 0,5 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL 1 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL	Tacrolimus	Aliud Pharma	18110404 18105389 18110410 18105432 18110479 18105455 18110485 18105478	12.02.2025
Herstellerinformation			betapharm Arzneimittel		11.02.2025
Chargenrückruf	Adiclair® 100.000 I.E. / ml Suspension	Nystatin	Ardeypharm	06331749 06331755	10.02.2025
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 42, 56 und	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	08468872 08468889 11223631 11096552 18075725	06.02.2025
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps	Glenmark Arzneimittel	18009332 11323338 16383316 18009349 11323373 18131961 18131984	05.02.2025
Rückrufe allgemein	Amitriptylin-neuraxpharm 25 mg und 50 mg	Amitriptylin	neuraxpharm Arzneimittel	03173184 03173190 03173209 03906965 03906971 03906988	03.02.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lazcluze®	Lazertinib	Johnson & Johnson		01.02.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hympavzi®	Marstacimab	Pfizer		01.02.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kavigale®	Sipavibart	Astra-Zeneca		01.02.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan	12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	ie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde	12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	09.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin	06.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel	05.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin	04.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	Methotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch	03.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	03.07.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)	22.06.2018
Information der Institutionen und Behörden	Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 2018	31.05.2018

Rückrufe allgemein

Hersteller: Pfizer Pharma GmbH	Produkt: Diflucan i.v. 2 mg/ml, diverse	Wirkstoff: Fluconazol
Datum: 15.12.2015	PZN: 00653334, 07269739, 00664214, 07269745

Betroffene Chargen:
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A210704
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A028705, A041805, A055409, A202603, A263102
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A113003, A245210
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A005303, A021603, A091203

Durch den Verzicht auf die Zulassung der genannten Produkte verliert aufgrund
des damit verbundenen Erlöschens der Zulassung zum 1. Januar 2016 die auf
dem Markt befindliche Ware ihre Verkehrsfähigkeit. Wir rufen deshalb die
Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusionslösung (Fluconazol), 1 Stück (PZN 00653334, 07269739), und Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg Infusionslösung
(Fluconazol), 1 Stück (PZN 00664214, 07269745), zurück. Bitte beachten Sie, dass nur die Produkte mit den aufgeführten PZN von diesem Rückruf betroffen sind. Wir bitten Sie, gegebenenfalls vorhandene Ware ausreichend frankiert zur Gutschrift an folgende Adresse zurückzuschicken (Portokosten werden erstattet):

Pfizer Pharma GmbH
Retourenstelle
An der Tagweide 5
76139 Karlsruhe.«

Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusionslösung (PZN 00653334) ist nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.