In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufKetotifen Stulln® UD 0,25 mg / ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml Stück und Televis-Stulln® UD AuPharma Stulln07004515
07004596
07750081
07750098		18.08.2023
ChargenrückrufAmbroxol InhalatAmbroxol Penta Arzneimittel03560550
03560863		18.08.2023
Chargenrückruf18.08.2023
ChargenrückrufSitagliptin / Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg / 850 mgSitagliptin / Metforminhydrochlorid MylanViatris Healthcare1798707417.08.2023
ChargenrückrufDNCG iso CromoglicinsäurePenta Arzneimittel00633863
00633840		17.08.2023
Chargenrückruf Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD AugentropfenPharma Stulln14300993
14301047
09099916
10079095
10079103
04647856
01875775
09924042
09924059		17.08.2023
ChargenrückrufItraconazol AbZ 100 mg HartkapselnItraconazolAbZ-Pharma01012382
01012399		16.08.2023
ChargenrückrufItraconazol-ratiopharm® 100 mg HartkapselnItraconazolratiopharm00786124
00786130
00786147
00786615		16.08.2023
Rote-Hand-BriefeTakeda15.08.2023
HerstellerinformationOctenidentOctenidinSchülke & Mayr14.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
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Information der Institutionen und Behörden

Neue Postanschrift der AMK

Datum:
03.11.2015
AMK/ Die Geschäftsstelle der ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände zieht im Zeitraum vom 12. bis 16. November 2015 um. Mit dem Umzug ändert sich auch die Postadresse der AMK. Telefonnummer, Faxnummer sowie die E-Mail-Adresse bleiben unverändert. Ab dem 16. November 2015 gilt somit folgende neue Postanschrift der AMK-Geschäftsstelle: 

Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)

Unter den Linden 21

10117 Berlin

Telefon: 030 40004 552

Telefax: 030 40004 553 

E-Mail: amk@arzneimittelkommission.de

Internet: www.arzneimittelkommission.de

Benutzername: abda; Kennwort: apotheke 

Wir bitten die Apotheken, die neue Postadresse in ihrer Dokumentation zu vermerken. Bitte verwenden Sie ab dem 16. November 2015 die um die neue Postanschrift aktualisierten Berichtsbögen. Sie finden den Berichtsbogen für Verdachtsfälle auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen und den Berichtsbogen für Verdachtsfälle auf Qualitätsmängel in der nächsten Ausgabe der Pharmazeutischen Zeitung (Kalenderwoche 46) sowie unter www.arzneimittelkommission.de (online ab dem 9. November 2015). 

Die Geschäftsstelle der AMK ist vom 12. bis 16. November 2015 wegen technischer Umstellungen nicht über die bekannte Telefon-, Faxnummer und E-Mail-Adresse erreichbar. In dringenden Fällen erreichen Sie unsere Mitarbeiter unter der Ersatz-Telefonnummer 0170 2286164 (nur während des Umzugs).

Hinweis

AMK-Ersatz-Telefonnummer während des Umzugs der ABDA

AMK / Die Geschäftsstelle der AMK ist am 12., 13. und 16. November 2015 wegen technischer Umstellungen nicht über die bekannte Telefon-, Faxnummer und E-Mail-Adresse erreichbar. In dringenden Fällen erreichen Sie unsere Mitarbeiter während der genannten Umzugstage unter der Ersatz-Telefonnummer 0170 2286164. /