In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Artesunate AmivasArtesunat Amivas01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vaborem®Meropenem-Vaborbactam Berlin-Chemie01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyloy™ ZolbetuximabAstellas Pharma01.11.2024
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg RetardtablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel1241987901.11.2024
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1816755131.10.2024
ChargenrückrufPregabalin-neuraxpharm®Pregabalinneuraxpharm Arzneimittel11031340
11606361
11031469
11031558		28.10.2024
ChargenrückrufZonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 StückZonisamidGlenmark Arzneimittel1112774928.10.2024
Rote-Hand-Briefe24.10.2024
ChargenrückrufMeno Albin MischungValeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium UrtinkturHomviora Arzneimittel Dr. Hagedorn1763727924.10.2024
ChargenüberprüfungenInfectoFosFosfomycinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium00332765
00332825		22.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen13.02.2018
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Chargenrückruf

Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“		 Wirkstoff:
Ziprasidon
Datum:
23.02.2026		 PZN:
01074911, 04193496, 06339455, 18754969

Zeldox 20 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: GY4858 (Umpack-Ch.-B.: 1000714316, 1000717972), HE2495 (Umpack-Ch.-B.: 1000726681), HG4551 (Umpack-Ch.-B.: 1000739323), HN0353 (Umpack-Ch.-B.: 1000740157, 1000755730, 1000759349), LA3999A (Umpack-Ch.-B.: 1000788257, 1000790794, 1000792908), LH1474 (Umpack-Ch.-B.: 1000771907), LJ0253C (Umpack-Ch.-B.: 1000780876), LJ0253F (Umpack-Ch.-B.: 1000785910)

Zeldox 40 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HE2545 (Umpack-Ch.-B.: 1000718495, 1000722201, 1000752413), HJ6701 (Umpack-Ch.-B.: 1000750997), HL1602E (Umpack-Ch.-B.: 1000781728, 1000787852), HW1296 (Umpack-Ch.-B.: 1000757073), LG5009 (Umpack-Ch.-B.: 1000763608, 1000772939)

Zeldox 60 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HM0155 (Umpack-Ch.-B.: 1000730315, 1000731975, 1000750166, 1000757504, 1000766004, 1000781215), LG4981 (Umpack-Ch.-B.: 1000792617)

Zeldox 80 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HA5210 (Umpack-Ch.-B.: 1000717941), HJ4718 (Umpack-Ch.-B.: 1000733650, 1000738101, 1000745582, 1000751686, 1000757218, 1000761056, 1000764416, 1000777712), LC3685 (Umpack-Ch.-B.: 1000770954, 1000789730), LH0761 (Umpack-Ch.-B.: 1000779698)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Zeldox® 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln ruft im Ausland aufgrund einer nachträglich festgestellten Abweichung des eingesetzten Wirkstoffs die genannten Chargen zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Zeldox (Ziprasidon) 20 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 01074911), Zeldox 40 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 04193496), Zeldox 60 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 06339455), und Zeldox 80 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 18754969), zurück.

Bitte beachten Sie, dass nur die genannten Umpack-Ch.-B. der jeweiligen Charge zurückgerufen werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“