In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 120 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin betapharm Arzneimittel1807577710.04.2025
ChargenrückrufUnasyn PD oralSultamicilinEurimPharm Arzneimittel08400650
08400667
09.04.2025
HerstellerinformationMimpara®CinacalcetAmgen07.04.2025
ChargenrückrufBaldriantinktur Caelo HV-PackungCaesar & Loretz02096470
03023875
07.04.2025
ChargenrückrufSertralin-neuraxpharm 150 und 200 mg FilmtablettenSertralinneuraxpharm Arzneimittel16624168
16624180
16624197
16624211
16624228
16624234
07.04.2025
ChargenrückrufLophakomp® - Procain 5 ml, 20 mg / ml InjektionslösungKöhler Pharma00178057
06057946
04.04.2025
ChargenrückrufREQUIP 0,25 mg FilmtablettenRopinirolGlaxoSmithKline0770850603.04.2025
ChargenrückrufFentanyl Hennig® 12 Mikrogramm / Stunde transdermales PflasterFentanyl Hennig Arzneimittel09425876
09425899
03.04.2025
Rückrufe allgemeinSanhelios Silymarine Leberschutz-KapselnRoha Arzneimittel0057336803.04.2025
Rückrufe allgemeinMaprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg FilmtablettenMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel03831440
03831463
03727984
03728015
03728021
01.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren18.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen13.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan 12.07.2018
Information der Institutionen und Behördenie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde12.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht09.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin06.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel05.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin04.07.2018
Information der Institutionen und BehördenMethotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch03.07.2018

Chargenrückruf

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”, 10 und 50 ml

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH
Produkt:
Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
Wirkstoff:
Clonazepam
Datum:
28.10.2025
PZN:
00426294, 00426302

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
10 ml
Ch.-B.:
M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722329), M2050M2 (Umpack Ch.-B.: 1000731147), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734904), M2057M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726209, 1000731556, 1000734905), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000735140, 1000738540), M2061M2 (Umpack Ch.-B.: 1000736904), M2061M3 (Umpack Ch.-B.: 1000738541), M2073M1 (Umpack Ch.-B.: 1000748704), M2076M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750170), M2077M1 (Umpack Ch.-B.: 1000755755), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000770382), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758007, 1000764029, 1000771185), M2112M1 (Umpack Ch.-B.: 1000779444), M2119M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785769), M2120M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785770)

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
50 ml
Ch.-B.: M2036M1 (Umpack Ch.-B.: 1000727494), M2045M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722371), M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722372, 1000726177), M2048M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726682), M2049M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726427), M2050M1 (Umpack Ch.-B.: 1000728672), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731154), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731149), M2059M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731155), M2072M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734742, 1000757866), M2074M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750684), M2075M1 (Umpack Ch.-B.: 1000743754), M2078M1 (Umpack Ch.-B.: 1000756203), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000762811, 1000774510), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758977, 1000766611), M2126M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785513), M2127M1 (Umpack Ch.-B.: 1000780659)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller informierte uns über einen Rückruf im Ausland aufgrund der Verkürzung des Verfalldatums für die genannten Chargen von ursprünglich drei auf zwei Jahre. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher die genannten Chargen des Arzneimittels Rivotril (Clonazepam) Lösung 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 10 und 50 ml (PZN 00426294 und 00426302), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim
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