In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 361-370 von 3005.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312		06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412		05.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
Rückrufe allgemeinImplicor® 25 mg / 5 mg, 50 mg / 5 mg, 25 mg / 7,5 mg, 50 mg / 7,5 mgMetoprolol, IvabradinServier Deutschland11230849
11230855
11230884
11230890
11230909
11230921
11230950
11230967
11230973
11231010
11231027
11231033		03.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tibsovo®IvosidenibServier1850305501.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Omvoh®MirikizumabLilly Pharma18673426
18673455		01.07.2023
HerstellerinformationAdrekar® und Adenoscan®Sanofi-Aventis Deutschland26.06.2023
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 361-370 von 515.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Zu Seite:

Herstellerinformation

Information über Trübung nach der Zubereitung von InfectoCillin 400 Saft und InfectoCillin 500 Saft

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
InfectoCillin 400 Saft (100ml, 2x100 ml), InfectoCillin 500 Saft (100 ml, 2x100 ml, 3x100 ml, 2x75 ml)		 Wirkstoff:
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
Datum:
08.09.2015		 PZN:
01831708, 03124978, 04257799, 04257888, 01512311, 06649612

AMK / Die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, informiert in Absprache mit der zuständigen Behörde darüber, dass bei den Arzneimitteln InfectoCillin 400 Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium), 100 ml und 2x100 ml Saft (PZN 01831708, 03124978), und InfectoCillin 500 Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium), 100 ml, 2x100 ml, 3x100 ml und 2x75 ml (PZN 04257799, 04257888, 01512311, 06649612), nach der Zubereitung des Trockensaftes die anfangs produkttypische Trübung auch nach einer längeren Zeitspanne von circa 30 Minuten und nach mehrfachem kräftigen Schütteln bestehen bleibt. Die Beobachtung konnte auf eine eingesetzte Charge Wirkstoff zurückgeführt werden. Dadurch wird der Saft in seiner Wirksamkeit und Sicherheit nicht beeinträchtigt und kann uneingeschränkt gemäß Gebrauchsinformation angewendet werden.
Betroffen sind folgende Chargen der genannten Arzneimittel:
B091402.1 (InfectoCillin 400 Saft, 100 ml und 2x100 ml)
B091412.1, B091413.1, B091414.1 (InfectoCillin 500 Saft, 100 ml)
B091413.1, B091415.1, B091416.1 (InfectoCillin 500 Saft, 2x100 ml)
B091417.1, B091418.1 (InfectoCillin 500 Saft, 3x100 ml)
B091419.1 (InfectoCillin 500 Saft, 2x75 ml)
Andere Chargen, Stärken und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, diese Information im Rahmen Ihrer Beratungstätigkeit zu berücksichtigen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer: 06252 95 8997. /


Quellen

  • InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Information InfectoCillin Saft (8. September 2015)