In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965		23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579		20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
ChargenüberprüfungenGlucose 5% B. Braun Ecoflac® plus, 20 x 100 ml, Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% Braun, Ecoflac® plus, 20 x 100 mlB. Braun Melsungen03710676
03710647		16.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
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Chargenrückruf

Pfefferminzblätter Tee, 50 g

Hersteller:
Aurica Naturheilmittel und Naturwaren GmbH		 Produkt:
Pfefferminzblätter Tee
Datum:
22.01.2025		 PZN:
04597880
Pfefferminzblätter Tee 50 g Ch.-B.: 2403040011 Die Firma Aurica Naturheilmittel und Naturwaren GmbH, 66763 Dillingen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aus einem Reformhaus und einer Apotheke erhielten wir Beanstandungen zu dem genannten Präparat mit der genannten Charge. Wegen Schädlingsbefall in Teilmengen der genannten Charge Pfefferminzblätter Tee 50 g (PZN 04597880), rufen wir die bei Ihnen vorhandenen Bestände vorsorglich zurück und bitten um ausreichend frankierte Rücksendung an unsere Anschrift: Aurica Naturheilmittel und Naturwaren GmbH Kochstraße 3-5 66763 Dillingen. Für die Rücksendung bitten wir um folgende Verpackung: Die Fertigpackungen zusammen in eine Kunststofftüte (als Innenverpackung) geben und diese mit Klebeband dicht verschließen. Die Kunststofftüte in einen Karton (als Außenverpackung) überführen und diesen ebenfalls mit Klebeband dicht verschließen. Die Erstattung des Warenwertes und Ihrer Unkosten werden wir umgehend vornehmen. Bitte legen Sie hierfür der Sendung Angaben zu Ihrer Bankverbindung (Kontoinhaber und IBAN) bei. Wir danken Ihnen für Ihre Bemühungen und bedauern die entstandenen Unannehmlichkeiten. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 06831 50347-0 (Mo. – Do. 8:00 Uhr bis 16:00 Uhr bzw. Fr. 8:00 Uhr – 15:00 Uhr) sowie per E-Mail unter info@aurica.de.“