In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeIrenatNatriumperchloratactrevo09.07.2024
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
ChargenrückrufNerven-Tropfen NMischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätternSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305202.07.2024
HerstellerinformationFabhaltaIptacopanNovartis Pharma01.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14243999
14244007
14244013
14244036
14244065
14244071
14244177		01.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren26.09.2017
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
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Chargenrückruf

Solunat Nr. 3 Tropfen, Solunat Nr. 4 Tropfen, Solunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen, Solunat Nr. 22 Tropfen, jeweils 50 und 100 ml

Hersteller:
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH		 Produkt:
Solunat Nr. 22 Tropfen
Datum:
19.08.2024		 PZN:
02937892, 02938070, 02938555, 02938087, 02939431, 02939649, 02940144, 02940345, 02940351, 02940546, 02940552, 02941020, 02942605, 02942798, 02944656, 02944952

Solunat Nr. 3 Tropfen
50 und 100 ml
Ch.B.: 22020302, 22050301, 22060301, 22100301, 22110301

Solunat Nr. 4 Tropfen
50 und 100 ml
Ch.B.: 22010401, 22010402, 22020401, 22030401, 22040401, 22040402, 22040403, 22050401, 22070401, 22100401, 22100402, 22110401, 22110402, 23050401, 23050402, 23060401, 23060402, 23080401, 23090401, 23100401, 23100402, 23110401, 23110402, 23110403, 23110404

Solunat Nr. 8 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 11 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 12 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 14 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 19 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall von 01/2026 bis 12/2026

Solunat Nr. 22 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall von 01/2025 bis 12/2025

Die Firma Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH, 86609 Donauwörth, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms kam es zu Abweichungen von der gültigen Spezifikation bei den Parametern Aussehen beziehungsweisepH-Wert bei den Arzneimitteln Solunat Nr. 3 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02937892, 02938070), Solunat Nr. 4 Tropfen,50 und 100 ml (PZN 02938555, 02938087), Solunat Nr. 8 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02939431, 02939649), Solunat Nr. 11 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940144, 02940345), Solunat Nr. 12 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940351, 02940546) Solunat Nr. 14 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940552, 02941020), Solunat Nr. 19 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02942605; 02942798) und Solunat Nr. 22 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02944656, 02944952).

Aus diesem Grund werden die betroffenen Chargen in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde zurückgerufen. Bitten senden Sie die betroffenen Packungen an die Firma

Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH
Artur-Proeller-Straße 7
86609 Donauwörth.

Bei Fragen zur Rücksendung erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 0906 7060613.“