In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
Information der Institutionen und Behörden PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungs­beschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen11.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
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Rückrufe allgemein

Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten

Hersteller:
Apotheker Walter Bouhon GmbH		 Produkt:
Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten		 Wirkstoff:
Diphenhydramin
Datum:
05.12.2022		 PZN:
10946126
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg
20 Tabletten
Ch.-B.: 01240122


Die Firma Apotheker Walter Bouhon GmbH, 90427 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die Apotheker Walter Bouhon GmbH stellt den Vertrieb des Arzneimittels Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten (PZN 10946126), ein und meldet sich zum 31. Dezember 2022 als Arzneimittelhersteller ab. Ab dem 1. Januar 2023 ist das genannte Arzneimittel somit nicht mehr verkehrsfähig.


Wir bitten daher um Überprüfung der Lagerbestände hinsichtlich der noch am Markt befindlichen Charge und um Rücksendung noch vorhandener Verpackungen. Bitte senden Sie die Verpackungen mit Angabe Ihrer Kontoverbindung bis zum 31. Dezember 2022 auf dem Postweg ausreichend frankiert an folgende Anschrift:


Apotheker Walter Bouhon GmbH
Abteilung Retoure
Walter-Bouhon-Straße 4
90427 Nürnberg.


Es erfolgt eine Gutschrift einschließlich der angefallenen Portokosten. Telefonnummer für Rückfragen: 0911 936700.“