In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10B. Braun Melsungen01620377
01620495
06146377
06146383
02835453
02835476
13975275
13975298
03989081
10280791
03287628
06834769		31.07.2023
ChargenrückrufInjekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraunB. Braun Deutschland02057926
00611005
09929424		28.07.2023
ChargenrückrufSabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 StückTiapridEurimPharm Arzneimittel0742280426.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 FilmtablettenVigabatrinCC Pharma03565814
03565866		26.07.2023
ChargenrückrufLactuflor, 1000 ml Lösung zum EinnehmenLactuloseMIP Pharma0351204824.07.2023
Rückrufe allgemeinOxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonHormosan Pharma11536815
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11537022
11537074
11537080
11537097		24.07.2023
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Allomedic GmbH		 Produkt:
Firma BR Pharma International Ltd., diverse Arzneimittel
Datum:
15.09.2014		 PZN:
07177339, 03959890
Arzneimittel und Chargen gemäß unten stehender Tabelle Die Firma Allomedic GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet im Auftrag der BR Pharma International Ltd., Borehamwood Herts., WD6 1EU, UK, um folgende Veröffent­lichung: »Aufgrund von aktuellen Hinweisen der italienischen Gesundheitsbehörde AIFA und der zuständigen deutschen Landesbehörde kann nicht ausgeschlossen werden, dass einzelne Packungen der in der nachfolgenden Tabelle genannten Arzneimittelchargen mit zusätzlicher BR-Pharma-spezifischen Kennzeichnung von nicht autorisierten Großhändlern in den Handel gebracht wurden. Wir rufen diese vorsorglich zurück. Andere Chargen und andere BR-Pharma-spezifische Kennzeichnungen sind nicht von diesem Chargenrückruf betroffen. Die spezifische Kennzeichnung beginnt mit den Buchstaben »CN« und Sie finden diese auf der Außenverpackung des Arzneimittels unterhalb der Laufzeit der Charge. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Betroffene Packungen senden Sie bitte an die folgende Firmenanschrift: Allomedic GmbH Ooser Kirchstraße 20 76532 Baden-Baden. Der Warenwert sowie die Portokosten werden erstattet.« Tabelle: Betroffene Arzneimittel der Firma BR Pharma International Ltd. (Stand: 11. September 2014)
Arzneimittelname der Firma BR Pharma International Ltd. Darreichungs­form Packungs­größe PZN Chargen BR-Pharma-spezifische Kennzeichnung 
Cymbalta 60 mg Hartkapseln mit magensaft­re­sis­tent über­zo­ge­nen Pellets  98 Stück  07177339  C244715  CN: 10253 
Keppra 1000 mg  Filmtabletten 200 Stück 03959890 116794 CN: 9743