In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinAmitriptylin-neuraxpharm 25 mg und 50 mgAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel03173184
03173190
03173209
03906965
03906971
03906988		03.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lazcluze®LazertinibJohnson & Johnson01.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hympavzi®MarstacimabPfizer01.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kavigale®Sipavibart Astra-Zeneca01.02.2025
ChargenrückrufNystatin Holsten SuspensionHolsten Pharma0070946031.01.2025
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %, 10x30 gLidocainhydrochloridAspen Germany28.01.2025
ChargenrückrufMorphin-HCl Krewel® 10 mg RetardtablettenMorphinKrewel Meuselbach01391155
01391161		27.01.2025
ChargenrückrufBiochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, Biochemie Pflüger® LoHomöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger05870303
05870326
05870332		27.01.2025
Chargenrückruf10 / 50 Vayamed Cannabisextrakt, 30 mlCannabisextraktVayamed1799825024.01.2025
ChargenrückrufPfefferminzblätter TeeAurica Naturheilmittel und Naturwaren0459788022.01.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan 12.07.2018
Information der Institutionen und Behördenie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde12.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht09.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin06.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel05.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin04.07.2018
Information der Institutionen und BehördenMethotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)22.06.2018
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 201831.05.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
Janssen-Cilag		 Produkt:
Darzalex® 400 mg/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Durchstechflasche		 Wirkstoff:
Daratumumab
Datum:
09.05.2022		 PZN:
11564473

Darzalex® 400 mg/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Durchstechflasche
Ch.-B.: KJS3P03.R4 und KJS3P03.R5

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Die Firma Janssen-Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Als Vorsichtsmaßnahme und nach Rücksprache mit der Bezirksregierung Düsseldorf führt die Firma Janssen-Cilag GmbH einen Rückruf zu den aufgeführten Chargen von Darzalex® (Daratumumab) 400 mg/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Durchstechflasche (PZN 11564473), durch. Andere Chargen von Darzalex® sind hiervon nicht betroffen.

Aufgrund einzelner Reklamationen aus dem Markt, die sich auf fehlende Etiketten auf den Durchstechflaschen des Produkts bezogen haben, sind wir darauf aufmerksam geworden, dass bei einer kleinen Anzahl von Fläschchen der genannten Chargen das Etikett auf dem Fläschchen fehlen könnte. Alle anderen Verpackungsbestandteile (Packungsbeilage, Faltschachtel) sind vorhanden und korrekt, einschließlich der Chargennummer, die auf der Kappe des Fläschchens aufgedruckt ist.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls Kontaktaufnahme zwecks Abklärung der Vernichtungs- und Gutschriftsmodalitäten mit unserem Customer Service unter Telefonnummer: 0800 7910010 oder E-Mail: CSpostfach@its.jnj.com.“