In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFingolimod GlenmarkFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258		31.07.2024
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 1845933130.07.2024
ChargenrückrufHumira 40 mgAdalimumab2care41427743223.07.2024
Rote-Hand-BriefePeritrastDr. Franz Köhler Chemie19.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin HeumannAtomoxetin HeumannHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
14063889
14063895
14063903
14063926
14063932
14063949
14063955
14063984
14063990
14064009
14064015
14064038		19.07.2024
ChargenrückrufPiroxicam AL 10PiroxicamAliud Pharma04981963
04981986		18.07.2024
Rote-Hand-Briefe18.07.2024
HerstellerinformationNovaminsulfonMetamizolZentiva Pharma18.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg HAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352240
14352464		16.07.2024
ChargenrückrufFlanamox 500 mg HartkapselnAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0732181316.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren26.09.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Krewel Meuselbach		 Produkt:
Aspecton® Hustensaft, 100 ml und 200 ml Flüssigkeit zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Thymiankraut-Dickextrakt
Datum:
03.01.2022		 PZN:
09892891, 09892916

Aspecton® Hustensaft
100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen
Ch.B.: 00401A, 01903A, 02205A, 90602A, 94205A, 94506A  

Aspecton® Hustensaft
200 ml Flüssigkeit zum Einnehmen
Ch.-B.: 02204A, 90501A, 94204A, 94507A

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit mehreren betroffenen Chargen.  Die Firma Krewel Meuselbach GmbH, 53783 Eitorf, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von Reklamationen haben weiterführende Untersuchungen ergeben, dass einzelne Chargen des Arzneimittels Aspecton Hustensaft (Thymiankraut-Dickextrakt), 100 ml und 200 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen (PZN 09892891 und 09892916), Ausfällungen aufweisen, die die Dosiergenauigkeit einschränken können. Eine gesundheitliche Gefährdung der Patienten besteht nach derzeitigem Kenntnisstand nicht. Dennoch werden die potenziell betroffenen Chargen hiermit zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungenmittels OTC-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Alle Chargennummern, die mit einer 1 beginnen, sind aufgrund einer Rezepturänderung nicht betroffen.“