In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908
21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013
20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132
14.11.2023
Zeige Ergebnisse 361-370 von 534.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017

Chargenrückruf

Hersteller:
Tillomed Pharma GmbH
Produkt:
Docetaxel Tillomed 20 mg/ml, 8 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:
Docetaxel
Datum:
23.07.2021
PZN:
13595868
Betroffene Ch.-B.: DTAF20001

Zu unserem großen Bedauern müssen wir Sie darüber informieren, dass wir für eine Charge unseres Produkts Docetaxel Tillomed 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 8 ml (PZN 13595868), einen Rückruf durchführen. Dieser Rückruf erfolgt höchst vorsorglich auf Grund einer Trendanalyse in Stabilitätsstudien, bei der die Verunreinigung an 6 - Oxodocetaxel zukünftig oberhalb der Spezifikationsgrenze von 1,0 % liegen könnte.
Bitte beachten Sie, dass sich dieser Rückruf nur auf die genannte Charge beschränkt.
Bitte überprüfen Sie Ihr Lager oder andere Aufbewahrungsorte, um sicherzustellen, dass alle betroffenen Produkte identifiziert werden.
Bitte isolieren Sie die betroffenen Produkte und benutzen sie diese nicht.
Für den Fall, dass Sie betroffene Packungen haben, kontaktieren Sie uns bitte unter: Fax: 030 201 691 06; E-Mail: info@tillomed.de oder Anschrift: Tillomed Pharma GmbH, Mittelstraße 5/5A, 12529 Schönefeld.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen betroffener Packungen vor.
Bitte teilen Sie uns mit, welche Mengen bei Ihnen im Lager vorhanden sind. Bitte teilen sie uns auch mit, wenn Ihr Bestand an der betroffenen Ware bereits aufgebraucht ist.
Die Tillomed Pharma wird Ihnen schnellstmöglich eine Gutschrift zusenden und die Abholung oder die Vernichtung Ihrer betroffenen Ware entsprechend Ihrer individuellen Prozesse veranlassen.
Wir entschuldigen uns für mögliche Unannehmlichkeiten, die durch diese Situation verursacht wurden und danken Ihnen für Ihre Kooperation bei der Umsetzung dieses Rückrufs.
Für weitere Fragen zu diesem Thema stehen wir Ihnen gerne unter folgender Telefonnummer: 030 31198560 zur Verfügung.