In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTrabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungTrabectedinratiopharm1804499501.12.2023
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. August Wolff		 Produkt:
Linola®, 50 g, 75 g, 150 g und 2x250 g Creme 		Wirkstoff:
ungesättigte Fettsäuren
Datum:
26.02.2019		 PZN:
02489672, 06340760, 06340777, 06340783
Linola®
50 g Creme
Ch.-B.: 707330, 711110, 801520, 805660

Linola®
75 g Creme
Ch.-B.: 709610, 802970, 804370

Linola®
150 g Creme
Ch.-B.: 709750, 804430

Linola®
2x250 g Creme
Ch.-B.: 707510, 707520, 710650, 801630, 801640

Die Firma Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel, 33611 Bielefeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wegen einer Verkürzung der Haltbarkeit rufen wir vorsorglich die genannten Chargen Linola® (ungesättigte Fettsäuren), 50 g, 75 g, 150 g und 2x250 g Creme (PZN 02489672, 06340760, 06340777 und 06340783), zurück.
Ein Arzneimittelrisiko für den Anwender besteht nicht.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Warenbestände und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel bis einschließlich 29. März 2019. Dieser ist bereits über den Chargenrückruf informiert.“