In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel		 Produkt:
Linola®, 50, 75, 150 und 2x250 g Creme		 Wirkstoff:
ungesättigte Fettsäuren
Datum:
28.08.2018		 PZN:
02489672, 06340760, 06340777, 06340783
Betroffene Chargen:
Linola® 50 g Creme Ch.-B.: 608900, 610960, 701950, 704520
Linola® 75 g Creme Ch.-B.: 610020, 701330, 705700
Linola® 150 g Creme Ch.-B.: 610280, 701580, 705810
Linola® 2x250 g Creme Ch.-B.: 609960, 611740, 611750, 611760, 611770, 701090, 701100, 704260, 704270

Aufgrund eines Ergebnisses außerhalb der Spezifikation im Rahmen fortlaufender Stabilitätsprüfungen bei einer Charge rufen wir eigenverantwortlich die genannten Chargen Linola® (ungesättigte Fettsäuren), 50, 75, 150 und 2x250 g Creme (PZN 02489672, 06340760, 06340777 und 06340783), zurück.
Ein Arzneimittelrisiko für den Anwender besteht nicht.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Warenbestände und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Firmenadresse (Portokosten werden erstattet):

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Retourenabteilung
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld.