In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
ratiopharm		 Produkt:
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm® Tabletten 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg, alle Packungsgrößen		 Wirkstoff:
Ezetimib/Simvastatin
Datum:
19.06.2018		 PZN:
13858782, 13858799, 13858807, 13858813, 13858836, 13858954, 13858960, 13858977, 13858983, 13859014
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm® Tabletten
10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg
Alle Packungsgrößen
Alle Chargen

Aus patentrechtlichen Gründen sind alle Chargen von Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm® 10 mg/10 mg, 30 und 100 Tabletten (PZN 13858782 und 13858799), Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm® 10 mg/20 mg, 30, 50 und 100 Tabletten (PZN 13858807, 13858813 und 13858836), Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm® 10 mg/40 mg, 30, 50 und 100 Tabletten (PZN 13858954, 13858960 und 13858977) und Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm® 10 mg/80 mg, 30 und 100 Tabletten (PZN 13858983 und 13859014) nicht mehr verkehrsfähig. Wir rufen daher alle Chargen dieses Arzneimittels zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. KrankenhausapothekerInnen werden gebeten, vorhandene Packungen direkt an die

Transpharm Logistik GmbH
Retouren-Abteilung
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

zur Gutschrift zu retournieren.