In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation1 A Pharma11.01.2024
ChargenrückrufKamillenblüten, 75 gBombastus-Werke1286919205.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elrexfio®ElranatamabPfizer18651583
18651608		01.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Loargys®PegzilarginaseImmedica Pharma1910289001.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Agamree®Vamorolon Santhera1882936001.01.2024
ChargenrückrufJuforminMetforminJuta Pharma15398310
00836856
11030777
15398327
00836879
11030808
15398333
07007146
11028674		27.12.2023
Rückrufe allgemeinAmlodipin Q-PharmJuta Pharma11161309
11161350		27.12.2023
Rückrufe allgemeinSimvastatin Q-PharmSimvastatinJuta Pharma0281891127.12.2023
Rückrufe allgemeinTerbinafin Q-PharmTerbinafinJuta Pharma11068366
11068395
11068403		27.12.2023
HerstellerinformationLeqvio®InclisiranNovartis Pharma21.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
Information der Institutionen und Behörden PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungs­beschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen11.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
medac		 Produkt:
Zoledronsäure medac, diverse		 Wirkstoff:
Zoledronsäure
Datum:
27.03.2018		 PZN:
01476868, 01476911, 01476986, 01477000, 01477135
Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml, 1 und 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, alle Chargen
Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml, 1 und 4 Stück sowie 1 Stück (Klinikpackung), Infusionslösung, alle Chargen

Bei der Herstellung unserer genannten Zoledronsäure-haltigen Präparate sind wiederholt Probleme (Cross-contamination, eingeschränkte Integrität der Vials) aufgetreten. Da unser Hersteller eine einwandfreie Qualität der genannten Präparate zur Zeit nicht garantieren kann, rufen wir alle im Markt befindlichen Chargen von Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 und 4 Stück (PZN 01476868 und 01476911), und Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml Infusionslösung, 1 und 4 Stück sowie Klinikpackung (PZN 01476986, 01477000 und 01477135), aus Sicherheitsgründen vorsorglich zurück, auch wenn insgesamt seit dem ersten Inverkehrbringen dieser Präparate der medac GmbH keine Abweichungen von dem bekannten Toxizitätsprofil von Zoledronsäure bekannt geworden sind. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Unsere direkten Kunden werden parallel von uns über die Rückrufmodalitäten informiert. Bitte vernichten Sie die Ware und übermitteln uns die Vernichtungserklärung an drugsafety@medac.de. Für die vernichtete Ware erhalten Sie eine entsprechende Gutschrift. Für Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 04103 8006-777 zur Verfügung.