In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Guerbet GmbH		 Produkt:
Optimark 500 Mikromol/ml, Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Fertigspritze und Durchstechflasche, alle Chargen		 Wirkstoff:
Gadoversetamid
Datum:
30.01.2018		 PZN:
05599036, 05599042, 05599059, 05599065, 05598887, 05598893, 05598901
Die Zulassungen von Optimark (Gadoversetamid) 500 Mikromol/ml Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Fertig­spritze (PZN 05599036, 05599042, 05599059, 05599065) sowie Optimark 500 Mikromol/ml Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Durchstechflasche (PZN 05598887, 05598893, 05598901), wurden gelöscht. Optimark verliert aus diesem Grund ab sofort seine Verkehrsfähigkeit und wird zurückgenommen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen direkt an folgende Retourenanschrift zur Gutschrift:


Guerbet GmbH
Abt. MedWiss
Otto-Volger-Straße 11
65843 Sulzbach.

 

Nähere Auskünfte gibt Ihnen auch die Abteilung MedWiss der Guerbet GmbH unter der Telefonnummer 06196 7620 oder per E-Mail unter demedwiss@guerbet-group.com.«

Anmerkung der AMK: Die genannten Arzneimittel sind nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.