In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Peritrast 180 / 31% | Amidotrizoesäure | Dr. Franz Köhler Chemie | 02005935 | 03.06.2024 |
| Chargenrückruf | Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkap | Atomoxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14063889 14063903 14063932 14063949 14063984 14063990 14064009 14064038 | 03.06.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voydeya® | Danicopan | Alexion Europe SAS | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Exblifep® | Enmetazobactam | Advanz Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lytgobi® | Futibatinib | Taiho Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pluvicto® | (177Lu)Lutetiumvipivotidtetraxetan | Novartis Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vafseo® | Vadadustat | Medice | 01.06.2024 | |
| Rote-Hand-Briefe | Giapreza | Angiotensin II | 27.05.2024 | ||
| Herstellerinformation | Carmubris ® | Carmustin | Tillomed Pharma | 24.05.2024 | |
| Herstellerinformation | Puren Pharma | 24.05.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II | 09.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 09.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten | 09.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 12.12.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht! | 05.12.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet | 05.12.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung | 28.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 28.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit | 20.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen | 14.11.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |