In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
Rote-Hand-BriefeHemlibra®EmicizumabRoche Pharma18.08.2023
Rote-Hand-Briefemedac18.08.2023
ChargenrückrufKetotifen Stulln® UD 0,25 mg / ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml Stück und Televis-Stulln® UD AuPharma Stulln07004515
07004596
07750081
07750098		18.08.2023
ChargenrückrufAmbroxol InhalatAmbroxol Penta Arzneimittel03560550
03560863		18.08.2023
Chargenrückruf18.08.2023
ChargenrückrufSitagliptin / Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg / 850 mgSitagliptin / Metforminhydrochlorid MylanViatris Healthcare1798707417.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Jenapharm GmbH & Co. KG		 Produkt:
Nova T, Intrauterinpessar, diverse
Datum:
22.12.2015		 PZN:
02330061, 02330078
Betroffene Chargen:
Nova T, 1x1 Stück, Intrauterinpessar, Ch.-B.: TU00VBD, TU011W1, TU012RC, TU0138F, TU014GT
Nova T, 10x1 Stück, Intrauterinpessar, Ch.-B.: TU00UC3, TU00XDU, TU011D6, TU012AW, TU0138V, TU013UB, TU015G1

Bei dem Medizinprodukt Nova T In­trauterinpessar, 1x1 und 10x1 Stück, (PZN 02330061, 02330078), wurde eine erhöhte Bruchrate beobachtet. Daher rufen wir vorsorglich alle Produkte der 
genannten Chargen zurück. Der Bruch wurde während des Einführens oder kurz nach dem Einsetzen, in Verbindung mit dem Freisetzen der Öse des T-Körpers mit den daran befestigten Fäden aus dem Inserter, bemerkt. Basierend auf den gegenwärtig verfügbaren Daten und der Art des Bruchs, ist keine Auswirkung auf die kontrazeptive Wirksamkeit von Nova T zu erwarten. Andere Intrauterinpessare von Jenapharm sind nicht von den beobachteten Defekten betroffen. Weitere Insertionen der betroffenen Chargen von Nova T Intrauterinpessaren dürfen nicht durchgeführt werden. Das Entfernen eines bereits erfolgreich eingesetzten Intrauterinpessars als Folge dieser Sicherheitsinformation und ohne medizinische Indikation ist nicht gerechtfertigt. Geplantes Entfernen/Austausch von Nova T sollte durch leichten Zug an den Rückholfäden mittels einer Zange erfolgen, was dem Routineverfahren entspricht. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.