Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vydura®	Rimegepant	Pfizer		01.06.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Datroway®	Datopotamab Deruxtecan	Daiichi Sankyo		01.06.2025
Chargenrückruf	Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 20 Stück, Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 50 Stück, Melperon-ratiopharm® 25	Melperon	ratiopharm	08916690 08916709 08916715	30.05.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“	Mercaptopurin	1 0 1 Carefarm	15267364	30.05.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“	Mercaptopurin	1 0 1 Carefarm	15267364	30.05.2025
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02587877	27.05.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol	Mercaptopurin	Emra-Med Arzneimittel	15201336	26.05.2025
Chargenrückruf	Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen	Paracetamol	Sanavita Pharmaceuticals	14416394	23.05.2025
Rote-Hand-Briefe	Ixchiq		Valneva Austria		22.05.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol	Mercaptopurin	Aspen Pharma Trading Limited	00847676	22.05.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Engpässe von Impfstoffen online melden	01.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert	01.10.2018
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht	01.10.2018
Information der Institutionen und Behörden	Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor	25.09.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane	21.09.2018
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	21.09.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt	12.09.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden	14.08.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden	14.08.2018
Information der Institutionen und Behörden	Vorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln	27.07.2018

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten: Vermarktung einer neu serialisierten Charge

Hersteller: ratiopharm GmbH	Produkt: Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten	Wirkstoff: Fampridin
Datum: 24.08.2026

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die Vermarktung der neu serialisierten Charge 172300 von Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten. Die Charge war zuvor im Zuge eines Marktrückrufs dekommissioniert worden, die AMK berichtete (siehe Pharm. Ztg. 2026 Nr. 18, Seite 80).

Fampridin wird angewendet zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung.

Nach Angaben der Firma wurden die ursprünglich aufgebrachten variablen Daten, darunter Data-Matrix-Code, Seriennummer, Verfalldatum und Produktcode, mit einem neuen Etikett überklebt und durch neue Serialisierungsdaten ersetzt. Lesbarkeit und Funktionalität der neuen Codes seien geprüft worden.

Die ursprünglichen Angaben können unter dem Überklebeetikett teilweise noch schwach erkennbar sein. Maßgeblich sind ausschließlich die neuen Serialisierungsdaten. Nach Angaben der Firma seien eine eindeutige Identifikation, Rückverfolgbarkeit und Verifikation der Packungen gewährleistet; Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels seien nicht beeinflusst (1). Die Ware soll voraussichtlich ab dieser Woche in den Verkehr gebracht werden (2).

Weitere Informationen sowie eine Abbildung einer neu etikettierten Packung können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Fampridin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Einschätzung zur Wiedervermarktung von Fampridin-ratiopharm 10mg Retardtabletten und möglicher AMK-Meldung. (21. August 2026)
2) ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Einschätzung zur Wiedervermarktung von Fampridin-ratiopharm 10mg Retardtabletten und möglicher AMK-Meldung. (24. August 2026)