In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 25 mg TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel06707249
06707255
06707261		12.05.2025
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / mlNystatinDermapharm0393674206.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt12.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden 14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26)24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar24.07.2018
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Chargenüberprüfungen

Passiflora Curarina® Tropfen, 100 ml Fluidextrakt zum Einnehmen

Hersteller:
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Passiflora Curarina® Tropfen		 Wirkstoff:
Passionsblumenkraut
Datum:
16.06.2025		 PZN:
08755040
Passiflora Curarina® Tropfen 100 ml Fluidextrakt zum Einnehmen Ch.-B. 2503/02 2028 Die Firma Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, 81369 München, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH möchte Sie darüber informieren, dass die Faltschachteln der Passiflora Curarina® (Passionsblumenkraut) Tropfen, 100 ml Fluidextrakt zum Einnehmen (PZN 08755040), der genannten Charge eine fehlerhafte Pharmazentralnummer (PZN) und einen fehlerhaften Barcode aufgedruckt haben. Fälschlicherweise wurde die PZN und Barcode von Eleu Curarina® Tropfen 100 ml (PZN 01273214) aufgedruckt. Wir bitten Sie um Chargenüberprüfung Ihrer Bestände. Sollten Sie Packungen mit dem fehlerhaften Aufdruck bei der genannten Charge auf den Faltschachteln vorfinden, möchten wir Sie bitten, diese an uns zur Gutschrift oder wahlweise zum Umtausch in Ersatzware ausreichend frankiert an unsere Retourenadresse (Portokosten werden erstattet) zu senden: Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Retourenabteilung Plinganserstrasse 40 81369 München. Möglicherweise wurde die betroffene Charge unter der falschen PZN „Eleu Curarina Tropfen 100 ml“ in Ihr System eingebucht!“