In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 25 mg TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel06707249
06707255
06707261		12.05.2025
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / mlNystatinDermapharm0393674206.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt12.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden 14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26)24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar24.07.2018
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Chargenrückruf

Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, 200 g, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, 200 g, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea, 200 g

Hersteller:
Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG		 Produkt:
Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, Biochemie Pflüger® Lo
Datum:
27.01.2025		 PZN:
05870303, 05870326, 05870332
Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum 200 g Ch.-B.: 303010, 303020 Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum 200 g Ch.-B.: 303030 Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea 200 g Ch.-B.: 206810, 206811, 206821, 303040, 303050 Die Firma Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG, 33378 Rheda-Wiedenbrück, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei der Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Charge 206810 wurden im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsprüfungen Ergebnisse außerhalb der Spezifikation festgestellt. Rein vorsorglich rufen wir gegebenenfalls noch im Warenbestand vorhandene genannte Chargen der folgenden weiteren Biochemie Lotionen zurück: Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum (Calcium fluoratum D4), 200 g (PZN 05870303), Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum (Magnesium phosphoricum D4), 200 g (PZN 05870326), und Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea (Acidum silicicum D4), 200 g (PZN 05870332). Ein Risiko für die Anwender besteht jedoch nicht. Die Biochemie Pflüger® Lotionen sind bereits außer Vertrieb genommen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen vor Ort zu vernichten und nicht an uns zurückzuschicken. Bitte senden Sie eine Kopie der Vernichtungserklärung mit Foto-Nachweis der Charge per E-Mail an: verkauf@pflueger.de oder per Fax an 05242 947220. Für die vernichteten Packungen erstellen wir Ihnen eine Gutschrift in Höhe von 100% des damaligen Einkaufs-Preises. Bei Rückfragen wenden Sie sich an den Verkauf/Kundenservice unter 05242 947230.“